Déclaration De Conformité - DJO Global ARTROMOT-E2 Manual De Instrucciones

Déclaration de conformité
En conformité avec les dispositions de la directive CE relative
aux dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14.06.1993 pour des
dispositifs médicaux, la société
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
déclare que les produits de la gamme
ARTROMOT® selon annexe
sont conformes à la directive 93/42/CEE du14.06.1993, annexe II,
ainsi qu'aux exigences fondamentales de l'annexe I.
Par rapport à la règle 9 de la directive 93/43/CEE
il s'agit d'un produit de la classe de risque IIa.
Organisme notiié :
dQs Medizinprodukte Gmbh
0297
August-schanz-straße 21
60433 Frankfurt am Main
Fribourg, le 04.03.2012
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Responsable gestion de la qualité -
-Bernhard Krohne-
Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certiicat de référence.
(certiicat consultable sur : https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Annexe :
ARTROMOT®-s2PRO
ARTROMOT®-s3
ARTROMOT®-s3 Comfort
ARTROMOT® ACTiVE-k
ARTROMOT®-k1
ARTROMOT®-k2
ARTROMOT®-k2PRO
ARTROMOT®-k2PRO Chip
ARTROMOT®-k3
ARTROMOT®-k4
ARTROMOT®-sP2
ARTROMOT®-sP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
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