Calificaciones específicas y entrenamiento en las operaciones de mantenimiento de dicho dispositivo.
El uso de componentes /re emplazo de partes /accesorios ya sean originales o aprobados por el proveedor, en
cierta forma eso no causa alteración o modificación al dispositivo.
Posesión de la lista de operaciones llevadas por el dispositivo.
Completa garantía adheridas a las instrucciones de la Directiva 93/42/CEE la cual también incluye la obligación a
favor del Fabricante para mantener registro pos venta y trazabilidad del aparato si se necesita.
El dispositivo no necesita mantenimiento ni lubricación, pero es necesario comprobar el funcionamiento y la seguridad
del instrumento antes de cada uso.
Desembale el instrumento y compruebe siempre la integridad de las piezas de plástico y del cable de alimentación AC
/ DC (si están presentes), ya que podrían haberse dañado durante el uso anterior.
Conecte el cable a la red eléctrica y encienda el interruptor. Cierre la salida del aspirador con el dedo y con el
regulador de succión en posición de vacío máximo compruebe que los indicadores de vacío alcancen -85 kPa (-0,80
bar). Gire la perilla de derecha a izquierda y compruebe el control de regulación de aspiración. El indicador de vacío
debe bajar -40 kPa (-0,40 bar).
Verifique que no haya ruidos fuertes, eso puede indicar un funcionamiento incorrecto.
Un fusible de protección no accesible desde el exterior se encuentra en el enchufe para proteger el instrumento. Para
la sustitución del fusible, siempre póngase en contacto con un técnico cualificado autorizado por el fabricante.
El dispositivo tiene una batería de plomo (si está presente) no accesible desde el exterior. Para el reemplazo, póngase
en contacto con un técnico cualificado autorizado por el fabricante.
5.3.2
Mantenimiento Periódico
El dispositivo debe ser servido por el fabricante o por un centro autorizado cada año.
Si la revisión correcta no se lleva a cabo, la etiqueta CE no será más considerada válida por tanto el producto no
estará más cumpliendo con las Directivas de Dispositivos Médicos 93/42/CE
cumpliendo con los estándares de calidad declarados por el Fabricante al momento de la compra. Spencer Italia S.r.l.
no se hará responsable por el mal funcionamiento o cualquier daño causado por el dispositivo que no se ha sometido a
revisión regular.
Para cualquier operación que no se lleve a cabo directamente por el Fabricante sino por un centro autorizado, tenemos
que resaltar que un se debe solicitar un reporte correspondiente a todas las operaciones. Esto permitirá tanto a
Spencer Italia S.r.l. y el usuario final para mantener un libro de registro de las operaciones que se llevan a cabo con el
dispositivo.
5.3.3
Servicio Especial
Sólo el fabricante o los centros con autorización escrita están autorizados para completar cualquier
operación de mantenimiento especial.
Spencer Italia S.r.l. No asumirá ninguna responsabilidad por el mal funcionamiento o por daños causados por
dispositivos que no hayan sido reparados o certificados al final de su vida útil por el fabricante o por centros no
autorizados por el propio fabricante.
El dispositivo, si se utiliza como se indica en el siguiente manual de instrucciones, tiene una vida media de 5 años. El
período de vida útil sólo puede ampliarse después de una revisión general del producto que debe realizar el fabricante.
6. ACCESORIOS Y REPUESTOS
6.1
Accesorios
SC10012B
Sistema de Fijación 10 G para dispositivo de succión
SC10013B
Sistema de Fijación para dispositivo de succión
SC10014C
Bolso de Transporte para dispositivo de succión
SC70086A
Autoclavable 2000 cc recipiente
DG00212C
Catéter de Aspiración
DG00150A
Cánula rígida Yankauer
DG00151A
Cánula rígida Yankauer con control de succión
6.2
Repuestos
SC10010E
Fuente de Alimentación 12 V cable de encendedor de cigarrillos
SC10011E
Fuente de Energía del Cable 220 V AC
SC10037C
Filtro de Repuesto
SC70085A
Recipiente Autoclavable 1000 cc
SC70087A
Tapa para vaso con válvula de rebose.
SC70088A
Conector Desechable cónico
OX10105A
Tubo de Silicón 8 x 14 mm
OX10107C
Tubo de Silicón para aspirador diam. 6x10 mm
RV71106C
VP filtro – filtro para aspiradores blanco ø 7,5 mm
12
y consecuentemente no estará