Varningar - Sunoptic Surgical Titan X300 Manual Del Operador

2. VARNINGAR

VARNING
Illuminatorn använder en mycket koncentrerad ljuskälla (ljusstyrka per område) och
denna höga energitäthet hålls uppe genom anslutna ljusledare och instrument. Outputen på ett anslutet
instrument nära eller i direktkontakt med vävnad eller brandfarliga material utgör en risk för skador eller
öppen eld. Kvalificerad personal bör bestämma ett säkert avstånd och ställa in intensiteten för varje
användning. Outputen ska aldrig lämnas obevakad.
Varning
Receptbelagd.
recept utförda av läkare.
Varning
Öppna eller utsätt inte ljuskällan för regn eller fukt för att förhindra eld eller elektriska
stötar. All service ska göras av kvalificerad personal.
Varning
Inte lämpligt att använda i närheten av brandfarlig blandning av anestesi med luft eller
med syre eller kväveoxid.
Varning
Denna utrustning är gjord för att användas i sjukhus och under kliniska förhållanden.
Undvik placering nära annan utrustning med hög radiofrekvens; användaren bör avgöra vad som är riktig
placering och anpassa normal utrustning om den staplas eller används i närheten av eller med annan
radiofrekvensutrustning.
Varning
Denna produkt bör endast användas med endoskopiska instrument av typ BF och som
har certifierats i enlighet med IEC 60601–1 för medicinteknisk utrustning och IEC60601-2-18 för
endoskopisk utrustning.
Varning
Användare får inte göra några som helst förändringar på apparaten. Om det görs
upphävs alla garantier och påståenden om lämplighet för alla syften.
Varning
Alla enheter anslutna till illuminatorn måste vara klassificerade som medicinteknisk
utrustning. Ytterligare informationsbehandlingsutrustning ansluten till illuminatorn, ett medicintekniskt
informationssystem och användaren måste fastställa att all utrustning är förenlig med den rätta
standarden för slutprodukt (såsom IEC60950 eller IEC60065 och Standarden för medicintekniska system
IEC60601-1-1).
Varning
Sätt alltid intensitetskontrollen till lägsta nivån och anslut den fiberoptiska kabeln i
enheten innan du slår på strömmen. När inget ljus behövs vid operationsområdet bör intensitetskontrollen
sättas på full dimmer. Dimra ner intensitetskontrollen helt och hållet om det blir nödvändigt att dra ur den
fiberoptiska kabeln utan av slå av enheten.
Varning
Den fiberoptiska kabeln får INTE vara elektriskt ledande. Den får inte ha ledande
skärmning eller annan ledande anslutning mellan patient och utrustning. En sådan anslutning kommer att
försämra utrustningens säkerhet. Den måste sköljas från blötläggnings- eller desinfektionslösning och
torkas innan den kan anslutas till ljuskällans behållare. Försäkra dig om att den optiska ytan är ren innan
kabeln ansluts till ljuskällan.
Varning
När högintensiva ljuskällor används i full styrka rekommenderas ett avstånd på minst
30,5 cm mellan pannlampan och patienten. Om avståndet är kortare än 30,5 cm måste intensiteten
minskas.
LIT-217 Sunoptic Surgical
Rev. D
Federal lag begränsar försäljningen av denna produkt till läkare eller
Denna symbol indikerar att utrustningen är av typ BF.
®
Sida75av112
(Svenska)