Desempeño Del Sistema De Análisis Del Paciente; Resumen Clínico - Defibtech DDU-100 Manual Del Usuario

Ventriculares lentas y la Asístole.
8.1.5.2 Desempeño del Sistema de Análisis del Paciente
clase de ritmo
Ritmo shoqueable –
Fibrilación Ventricular
Ritmo shoqueable
– Taquicardia
Ventricular
Ritmo No-Shoqueable
– Ritmo Sinusal
Normal
Ritmo No-Shoqueable
– Asístole
Ritmo No-
Shoqueable – Todos
los otros ritmos no
shoqueables
1. De la base de Datos de Ritmos ECG de Defibtech
2. Desfibriladores Externos Automáticos para Acceso Público a la Desfibrilación Automática:
Recomendaciones para Especificar e Informar sobre Desempeño de los Algoritmos de
Análisis de Arritmias, Incorporación de Nuevas Formas de Onda, y Mejoramiento de la
Seguridad. Task Force de la American Heart Association (AHA) sobre Desfibrilación Externa
Automática, Subcomité sobre Seguridad y Eficacia del DEA. Circulation, 1997;95:1677-1682.
8.1.6 Resumen Clínico
El DEA DDU-100 utiliza una forma de onda Bifásica Truncada Exponencial con especificaciones que
son sustancialmente equivalentes a las especificaciones del dispositivo utilizado en el estudio1
citado más abajo. Aún no se ha publicado ningún estudio clínico sobre el DEA DDU-100

0
DAC-510E-AR Rev. D
Desempeño del Algoritmo
tamaño
de la
Muestra 1
Desempeño
del EcG
227 >98%
100 99%
213 100%
113 100%
248 >99%
1
90% Por Debajo
2 del Límite de
confianza 2
>97%
>97%
100%
100%
>98%
Especificaciones
Cumple los requisitos
de AAMI DF39 y las
recomendaciones de AHA
2
de Sensibilidad > 90%
Cumple los requisitos
de AAMI DF39 y las
recomendaciones de AHA
2
de Sensibilidad > 75%
Cumple los requisitos
de AAMI DF39 de
Especificidad >95% y las
recomendaciones de AHA
2
de Especificidad > 99%
Cumple los requisitos
de AAMI DF39 y las
recomendaciones de AHA
2
de Especificidad > 95%
Cumple los requisitos
de AAMI DF39 y las
recomendaciones de AHA
2
de Especificidad > 95%