Declaración Del Departamento De Industria De Canadá - Tobii I Serie Manual Del Usuario

De acuerdo con las especificaciones de prueba indicadas en 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007), el dispositivo Tobii I-Series no
deberá:
• Exhibir errores en componentes.
• Exhibir cambios en los parámetros programables.
• Restablecerse involuntariamente a valores predeterminados de fábrica.
• Emitir falsas alarmas.
• Iniciar operaciones no intencionales, aun cuando vayan acompañadas por una alarma.
Con respecto a las especificaciones de prueba indicadas en 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007), está permitida la detención o la
interrupción de toda operación intencional, incluso si está acompañada por una alarma, en el dispositivo Tobii I-Series debido a
que este no ejecuta operaciones críticas para la seguridad.
Además, en relación con las especificaciones de prueba indicadas en 6.2.1.10 EN 60 601-1-2 (2007), no se aplican al
dispositivo Tobii I-Series los errores de un valor numérico suficientemente elevado para afectar el diagnóstico o el tratamiento.
A fin de mantener el cumplimiento como dispositivo médico Clase 1, los pulsadores que se usan en combinación con el
dispositivo Tobii I-Series deben cumplir los requisitos de aislamiento de IEC/EN60601-1 según una CC de 15 V. Deben ser
pulsadores flotantes eléctricos (pulsadores sin conexión a tierra).
B3 Declaración del Departamento de Industria de Canadá
Dispositivos de radiocomunicación de baja potencia sin licencia (ICES-003)
De faible puissance exempts de licence des appareils de communication radio (CNR-210)
a. Información habitual
La operación está sujeta a las siguientes dos condiciones:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias, y
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que pueden causar un
funcionamiento no deseado del dispositivo.
b. Funcionamiento en la banda 2,4 GHz
Para evitar las radiointerferencias en el servicio con licencia, este dispositivo ha sido diseñado para su uso en interiores y
su instalación en exteriores está sujeta a licencia.
a. Informations communes
Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes:
1. Ce dispositif ne peut causer des interférences, et
2. Ce dispositif doit accepter toute interférence, y compris les interférences qui peuvent causer un mauvais
fonctionnement du dispositif.
b. Le fonctionnement en bande de 2,4 GHz
Pour prévenir les interférences radioélectriques aux services sous licence, cet appareil est destiné à être exploité à
l'intérieur et à l'extérieur d'installation est soumise à licence.
Este dispositivo ha sido probado según los requisitos de seguridad para la exposición a ondas de radio (SAR) en RSS-102 de
acuerdo con los límites (1,6W/kg) para el público en general (ambiente sin control). El valor más alto de SAR para el dispositivo
I–12 es 0,501 W/kg. El valor más alto de SAR para el dispositivo I–15 es 0,017 W/kg. Este dispositivo puede utilizarse, de
manera segura, a una distancia mínima entre el equipo y el cuerpo del usuario de 0 cm.
Ce dispositif a été testé aux exigences de sécurité pour l'exposition aux ondes radio (SAR) dans le CNR-102 à le grand public
(environnement non contrôlé) des limites (1.6W/Kg). La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–12 dispositif est: 0.501 W/
kg. La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–15 dispositif est: 0.017 W/kg. Ce dispositif peut être exploité en toute sécurité
avec un 0cm distance minimale entre le matériel et les corps de l'utilisateur.
Este aparato digital Clase B cumple con las normas canadienses ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme CNR-210 du Canada.
Tobii I-SeriesManual del usuario v.1.5 - es-MX
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
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