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Indicaciones de uso
En esta sección se proporciona información sobre el uso del láser en especialidades clínicas. La información se
facilita por especialidad e incluye recomendaciones de procedimiento junto con indicaciones y
contraindicaciones específicas. Esta información no es completa y no debe utilizarse en sustitución de la
experiencia o capacitación adecuada del facultativo. La información sobre normativa facilitada en este
documento solo es pertinente a los Estados Unidos. El uso del láser para aplicaciones no indicadas en este
documento estará sujeto a la normativa 21 CFR, apartado 812, sobre Exención de dispositivos experimentales
(IDE, Investigational Device Exemption) de la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos
(FDA). Para obtener información sobre la normativa vigente para otras indicaciones no incluidas en este manual,
comuníquese con el departamento de Asuntos Reguladores de IRIDEX.
IRIDEX no expresa ninguna recomendación con respecto a la práctica de la medicina. Se proporcionan
referencias bibliográficas a modo de guía. Cada tratamiento debe basarse en la capacitación clínica, la
observación clínica de la interacción entre el láser y el tejido y en criterios de valoración clínicos adecuados.
Indicaciones de uso
La familia de sistemas láser IRIDEX IQ (IQ 532 [532 nm], IQ 577 [577 nm], IQ 630-670 [630-670 nm],
IQ 810 [810 nm] [sistema láser IRIDEX Cyclo G6]) y las piezas de mano, dispositivos de emisión y accesorios
correspondientes para administrar energía láser en modo CW-Pulse, MicroPulse
sistema indicado para uso en tejidos blandos y fibrosos, incluidas la incisión de tejido óseo, escisión,
coagulación, vaporización, ablación de tejidos y hemostasia vascular en las especialidades médicas de
dermatología, otorrinolaringología (ORL) y oftalmología en los siguientes casos:
810 nm (sistema de láser IRIDEX Cyclo G6)
Oftalmología:
El sistema de láser IRIDEX Cyclo G6™ y los dispositivos de emisión mediante sonda (G-Probe, G-Probe
®
Illuminate y MicroPulse
MicroPulse (μP) y están indicados para el tratamiento del glaucoma:
DISPOSITIVO DE
EMISIÓN
Para el tratamiento de los
siguientes glaucomas:
Dispositivo
• Primario de ángulo abierto
®
MicroPulse
P3
• De ángulo cerrado
• Refractario
Para el tratamiento de los
siguientes glaucomas:
G-Probe
• Primario de ángulo abierto
y
• De ángulo cerrado
G-Probe Illuminate
• Refractario
Recomendaciones de procedimiento
Se recomienda al usuario que revise las instrucciones de uso de los dispositivos de emisión compatibles antes de
proceder al tratamiento.
66294-ES Rev D
P3) se utilizan para administrar energía láser en los modos CW-Pulse (CW) o
Afección
(indicado para)
®
o LongPulse™. Se trata de un
Tratamiento
(uso indicado)
Ciclofotocoagulación transescleral
(CFCTE) de los procesos ciliares
Ciclofotocoagulación transescleral
(CFCTE) de los procesos ciliares
CW/μP
μP
CW
Introducción
5
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