Yleistä; Johdanto; Tässä Käyttöoppaassa Käytetyt Symbolit; Käyttötarkoitus - Invacare Medley Ergo Manual Del Usuario

Invacare® Medley® Ergo
1 Yleistä

1.1 Johdanto

Tämä käyttöopas sisältää tuotteen käsittelyä koskevia
tärkeitä tietoja. Lue käyttöopas huolellisesti läpi ja noudata
turvallisuusohjeita, jotta tuotteen käyttö olisi turvallista.
Huomaa, että osa tämän asiakirjan sisällöstä ei välttämättä
koske ostamaasi tuotetta, sillä asiakirja käsittelee kaikkia
(asiakirjan painamisajankohtana) saatavilla olevia malleja.
Tämän asiakirjan jokainen osio koskee kaikkia tuotteen
malleja, ellei toisin mainita.
Maassasi saatavilla olevat mallit ja kokoonpanot voi katsoa
maakohtaisista myyntiasiakirjoista.
Invacare varaa oikeuden muuttaa tuotteiden teknisiä tietoja
ilman erillistä ilmoitusta.
Varmista ennen asiakirjan lukemista, että käytössäsi on sen
viimeisin versio. Viimeisin versio on saatavilla PDF-tiedostona
Invacaren verkkosivuilta.
Jos painettu asiakirja on kirjasinkoon vuoksi vaikealukuinen,
voit ladata verkkosivustosta PDF-version. PDF-tiedoston voi
suurentaa näytössä helpommin luettavaan kokoon.
Jos tarvitset lisätietoja tuotteesta, esimerkiksi
tuoteturvallisuusilmoituksista ja tuotteiden vetämisestä
markkinoilta, ota yhteyttä Invacare-edustajaan. Osoitteet
ovat tämän asiakirjan lopussa.
Jos tapahtuu vakava, tuotteeseen liittyvä onnettomuus,
ilmoita valmistajalle ja maasi valtuutetulle viranomaiselle.
1.1.1 Tässä käyttöoppaassa käytetyt symbolit
Tässä oppaassa käytetään signaalisanoja, jotka viittaavat
vaaroihin tai turvattomiin käytäntöihin, jotka saattavat
aiheuttaa henkilö- tai omaisuusvahinkoja. Katso alta
lisätietoja signaalisanojen määritelmistä.
VAROITUS
Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa
vakavaan vammaan tai kuolemaan, jos sitä ei
vältetä.
HUOMIO
Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa
pieneen tai lievään vammaan, jos sitä ei vältetä.
TÄRKEÄÄ
Osoittaa mahdollisesti vaarallisen tilanteen.
Jos sitä ei vältetä, se saattaa aiheuttaa
omaisuusvahingon.
Vihjeet ja suositukset
Antaa hyödyllisiä vihjeitä, suosituksia ja tietoa
tehokkaasta ja ongelmattomasta käytöstä.
1.2 Käyttötarkoitus
Vuode on kehitetty kotihoitoon ja pitkäaikaishoitoon.
• Käyttöympäristö 3; Sairaalaoloissa annettava
pitkäaikaishoito, jossa edellytetään lääketieteellistä
seurantaa ja tarvittaessa taataan valvonta ja jossa
voidaan tarjota lääketieteellisissä menettelyissä
käytettävät sähköiset lääkintälaitteet, jotka auttavat
potilaan kunnon ylläpitämisessä tai parantamisessa.
86
• Käyttöympäristö 4; Kotioloissa annettava hoito, jossa
sähköisiä lääkintälaitteita käytetään loukkaantumisen,
vamman tai sairauden lievittämiseen tai hoitamiseen.
• Vuode on tarkoitettu vain sisäkäyttöön.
• Vuode on tarkoitettu aikuisille käyttäjille, jotka ovat
vähintään 146 cm pitkiä, painavat vähintään 40 kg ja
joiden painoindeksi on vähintään 17.
• Vuodetta ei ole tarkoitettu käyttäjien kuljettamiseen.
Vuodetta voidaan liikuttaa huoneessa, kun potilas on
vuoteessa. Pyörät ovat lukittavia.
• Vuodetta ei ole tarkoitettu psykiatrisille potilaille.
• Käyttäjän enimmäispaino ja turvallinen
työskentelykuorma on kerrottu tietokilvessä ja
tämän käyttöoppaan teknisissä tiedoissa.
VAROITUS!
Muunlainen tai asiaton käyttö saattaa aiheuttaa
vaaratilanteita.
Invacare ei vastaa tuotteen käytöstä, muutoksista
tai kokoamisesta, joita ei ole esitetty tässä
käyttöoppaassa.
1.2.1 Aiottu käyttäjä
Tämän tuotteen aiottu käyttäjä on terveydenhuollon
ammattilainen tai yksityishenkilö, joka on saanut tarvittavan
koulutuksen.
Myös vuoteen käyttäjä voi käyttää käsiohjainta.
1.3 Käyttöikä
Tämän tuotteen odotettavissa oleva käyttöikä on viisi vuotta,
kun sitä käytetään päivittäin tässä oppaassa ilmoitettujen
turvallisuusohjeiden ja käyttötarkoituksen mukaan. Tehokas
käyttöikä voi vaihdella sen mukaan, miten usein ja
voimakkaasti tuotetta käytetään.

1.4 Yhteensopivuus

Yhtiömme toiminnalle keskeistä on laatu, ja yhtiö
noudattaakin ISO 13485 ‑standardin vaatimuksia.
Tässä tuotteessa on CE-merkki lääkintälaitteita koskevan
asetuksen 2017/745 luokan 1 vaatimusten mukaisesti.
Tämän tuotteen julkaisupäivämäärä on mainittu
CE-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa.
Pyrimme jatkuvasti varmistamaan, että yrityksen
ympäristövaikutus on sekä paikallisesti että
maailmanlaajuisesti mahdollisimman vähäinen.
Käytämme vain REACH-järjestelmän mukaisia materiaaleja
ja osia.
Noudatamme nykyisen ympäristölainsäädännön WEEE- ja
RoHS-direktiivejä.

1.4.1 Tuotekohtaiset standardit

Tuote on testattu ja noudattaa standardia IEC 60601-2-52
(sairaalavuoteiden perusturvallisuutta ja perustehokkuutta
koskevat erityiset vaatimukset) ja kaikkia siihen liittyviä
standardeja.
Lisätietoa paikallisista standardeista ja säädöksistä saat
ottamalla yhteyttä paikalliseen Invacaren edustajaan.
Osoitteet ovat tämän asiakirjan lopussa.
1556305-H