Embalaje, Esterilización Y Conservación; Esterilización - Synthes TRS Instrucciones De Uso

Embalaje, esterilización y
conservación
Embalaje
Coloque los productos limpios y secos en su lugar correspon-
diente de la caja o la cesta de lavado de Synthes. Además,
utilice una envoltura adecuada o un recipiente rígido reutili-
zable para esterilización, como un sistema de barrera estéril
conforme con la norma ISO 11607. Tenga cuidado de pro-
teger los implantes y los instrumentos punzantes o afilados
para evitar que entren en contacto con otros objetos que pu-
dieran dañar su superficie o el sistema de barrera estéril.
Esterilización
Advertencia: Para esterilizar el sistema TRS, Synthes reco-
mienda que se use específicamente la Vario Cases
(68.001.595) o la cesta de lavado (68.001.606), específica-
mente diseñadas a tal efecto.
El sistema TRS de Synthes puede reesterilizarse con cualquier
método validado de esterilización en autoclave (norma inter-
nacional ISO 17665 o normas nacionales equivalentes). Las
recomendaciones de Synthes para artículos embalados son
las siguientes:
Tipo de ciclo
Vapor saturado con aireación
forzada (prevacío)
(mínimo: 3 pulsos)
Los tiempos de secado suelen oscilar entre 20 y 60 minutos
debido a las diferencias en los materiales de embalaje (sis-
tema de barrera estéril, p. ej., envolturas o sistemas de reci-
pientes rígidos reutilizables), la calidad del vapor, los materia-
les del producto, la masa total, el funcionamiento del
esterilizador y los tiempos variables de enfriamiento.
Precauciones:
– No deben sobrepasarse los siguientes valores máximos:
143 °C durante 22 minutos como máximo. Con valores
superiores, los productos esterilizados podrían resultar
dañados.
– No acelere el proceso de enfriamiento.
– Se desaconseja la esterilización con aire caliente, óxido
de etileno, plasma o formaldehído.
– La pila Módulo Power no debe esterilizarse. De hacerlo, la
pila Módulo Power podría quedar inutilizada y ocasionar
daños secundarios.
Tiempo de esterilización
Mínimo 4 minutos
Mínimo 3 minutos
Conservación
Las condiciones de conservación para los productos con la
marca «STERILE» van impresas en el prospecto de envase.
Los productos embalados y esterilizados deben conservarse
en un ambiente seco y limpio, protegidos de la luz solar di-
recta, las plagas, la humedad y las temperaturas extremas.
Preste atención a la fecha de caducidad indicada en el en-
vase, y vaya utilizando primero los productos más antiguos.
Temperatura de esterilización
Mínimo 132 °C
Máximo 138 °C
Mínimo 134 °C
Máximo 138 °C
Trauma Recon System Instrucciones de uso DePuy Synthes
Tiempo de secado
20–60 minutos
20–60 minutos
53