► Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, espe
cialmente uma piora do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão res
ponsável em seu país.
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1.1 Construção e funcionamento
Os kits modulares 12R6=* e 12R7=* e a articulação de cotovelo modular
13R1=* destinam-se à protetização de amputações ao nível do braço até a
cintura escapular. O foco é prover uma protetização com componentes de
pouco peso. Os kits modulares contêm peças estruturais para o alinhamen
to de uma prótese de braço. A articulação de cotovelo modular está incluída
nos kits modulares, podendo ser ajustada em 7 níveis de travamento.
Código
12R6=*
12R7=*
13R1=*
1.2 Possibilidades de combinação
Este componente protético é compatível com o sistema modular Ottobock. A
funcionalidade com componentes de outros fabricantes, que dispõem de
elementos de conexão modulares compatíveis, não foi testada.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Este produto destina-se exclusivamente à protetização das extremidades su
periores.
2.2 Área de aplicação
Este produto destina-se à confecção de próteses de braço passivas.
2.3 Condições ambientais
Condições ambientais admissíveis
Faixa de temperatura para o uso: -10 °C a +45 °C
Umidade do ar: máx. 90% não condensante
Umidade: espirros de água doce ou salgada, suor
Condições ambientais inadmissíveis
Vibrações mecânicas ou batidas
Ácidos
48
Designação
Kit modular transumeral
Kit modular Desarticulação
de ombro
Articulação de cotovelo mo
dular
Protetização
Amputação de braço
Amputação de cintura escapular,
desarticulação de ombro
Componente de prótese modular