pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2019-07-31
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de verwerking
van het systeemenkelscharnier 17AD100*. Voor het enkelscharnier 17AD100
is er een FIT-KIT verkrijgbaar: 17AD100A=FIT-KIT.
2 Productbeschrijving
2.1 Beschikbare maten
De maat van het product wordt gekozen aan de hand van het beoogde
gebruik (unilateraal of bilateraal) en het lichaamsgewicht.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
Maximaal lichaamsgewicht in kg (lbs)
Unilateraal gebruik (lateraal
of mediaal)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilateraal gebruik (lateraal
en mediaal)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Nederlands
113