10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-07-31
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja järjestelmä-nilkkanivelen 17AD100*
työstöstä. Nilkkaniveleen 17AD100 on saatavissa FIT-KIT 17AD100A=FIT-
KIT.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
Tuotteen koko valitaan käyttötavan (unilateraalinen tai bilateraalinen) ja ruu
miinpainon perusteella.
17AD100=10*
17AD100=12*
17AD100=14*
17AD100=16*
17AD100=20*
TIEDOT
► Unilateraalisessa käytössä, kun polvessa tai lonkassa esiintyy koukis
tuskontraktuuraa > 10° tai selvää kiertymää tai valgus-/varus-instabili
teettia tai ruumiillinen aktiivisuus on suurta, on käytettävä seuraavaksi
suurempaa kokoa.
► Istuinkyhmyyn tukeutumisen kohdalla hoidon on oltava bilateraalista.
Suurin sallittu ruumiinpaino kg (lbs)
Unilateraalinen käyttö (late
raalisesti tai mediaalisesti)
15 (33)
20 (44)
50 (110)
85 (187)
110 (242.5)
Bilateraalinen käyttö (late
raalisesti ja mediaalisesti)
25 (55)
40 (88)
80 (176)
120 (264.5)
160 (352.5)
Suomi
175