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Domain Surgical FMX Instrucciones De Uso página 25

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  • MEXICANO, página 27
• Una volta completato il ciclo di lavaggio automatico, eliminare l'acqua
in eccesso dai connettori con un getto di aria compressa.
NOTA: La convalida di questa procedura di
pulizia è stata completata utilizzando il detergente
enzimatico concentrato Steris® Prolystica 2X e una
cabina di lavaggio e disinfezione HAMO LS-1000.
NOTA: Diluire il detergente secondo
le istruzioni del produttore.
Dopo il ciclo di asciugatura, il prodotto è pronto
per la sterilizzazione a vapore (autoclave).
Si raccomanda l'utilizzo della sterilizzazione
a vapore (a calore umido)
NOTA: Per sterilizzare questo dispositivo medico è
sufficiente un ciclo di autoclave; tuttavia il modello e le
prestazioni dell'autoclave possono influire sull'efficacia
del processo. Le strutture sanitarie devono convalidare
il processo utilizzato, impiegando il dispositivo
e gli operatori che normalmente eseguono la
procedura di sterilizzazione dei dispositivi.
NOTA: Le autoclavi devono soddisfare i
requisiti delle norme EN285/EN 13060, ISO
17665 e ANSI/AAMI ST79 e devono essere
sottoposte a convalida, manutenzione e
controlli nel rispetto delle suddette norme.
Preparazione del modulo RPM per il processo
di sterilizzazione a calore umido (autoclave)
Avvolgere il modulo RPM con l'involucro di
sterilizzazione CSR (o equivalente). Utilizzare solo
involucri convalidati per l'utilizzo in doppio involucro
simultaneo. È possibile utilizzare due involucri a
strato singolo o un involucro a doppio strato legato.
Per doppio involucro simultaneo si intendono due
strati di materiale avvolti insieme simultaneamente
utilizzando la tecnica di piegatura descritta di seguito.
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