Beoogd Gebruik; Inhoud Verpakking - Boston Scientific Precision S8 Serie Instrucciones De Uso

Beoogd gebruik

De Precision™ S8-adapter is een 1 x 8
in-lijnconnector die gemaakt is voor het aansluiten
van specifieke St. Jude (Abbott) leads op SCS
implanteerbare pulsgeneratoren, OK-kabels
en leadverlengkabels van Boston Scientific,
als onderdeel van een procedure voor
ruggenmergstimulatie.
Compatibiliteit van de leads
De Boston Scientific Precision S8-adapter is
compatibel met de volgende St. Jude (Abbott)
leads en leadverlengkabels:
• 3283/3286/3268/3269 Lamitrode S8
• 3280 Lamitrode 8
• 3244/3262/3263 Lamitrode 44
• 3245/3264/3265 Lamitrode 44C
• 3208 Lamitrode Tripole 8
• 3210 Lamitrode Tripole 8C
• 3288 Lamitrode 88
• 3289 Lamitrode 88C
• 3219 Lamitrode Tripole 16
• 3214 Lamitrode Tripole 16C
• 3228 Penta
• 3183/3186/3189/3191 Octrode
• 3086 Octrode testleadset
• 2283 8-kanaals-adapter
• 3341 / 3342 / 3343 / 3346 Dubbele
4 verlenging
• 3382 / 3383 / 3386 Enkele 8 verlenging

Inhoud verpakking

• (1) Precision S8-adapter
• (1) Momentsleutel
• (1) eDFU-kaart of gebruiksaanwijzing voor
artsen
• (1 set) Productidentificatiestickers
• (1) Registratieformulier voor het hulpmiddel
Waarschuwing
• De Precision S8-adapter is niet getest op
elektromagnetische compatibiliteit of op
veiligheid in een MRI-omgeving.
Voorzorgsmaatregelen
• Voordat u de verpakking opent en de
inhoud gebruikt, moet u de toestand van
de steriele verpakking inspecteren. Gebruik
de inhoud van de verpakking niet als de
verpakking is beschadigd of gescheurd of
als verontreiniging wordt vermoed vanwege
een defecte verzegeling voor een steriele
verpakking. Niet opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren.
• Gebruik het product niet als de aangegeven
uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
• Niet gebruiken als de etikettering onvolledig
of onleesbaar is.
• Verbuig, knak of rek de verlenging of adapter
niet uit, omdat hierdoor de draden of de
aansluitingen kunnen afbreken. Gebroken
draden kunnen een tot een open circuit
leiden, waardoor het onderdeel uitvalt, de
stimulatie verloren gaat en een mogelijke
chirurgische interventie nodig is.
• Trek de stelschroef niet volledig terug omdat
deze er dan uit kan vallen.
• Minimaliseer het aantal keer dat u de
momentsleutel in de Precision S8-adapter
steekt om schade aan de plug van de
septumafsluiting te voorkomen.
Gebruiksaanwijzing
1. Raadpleeg de juiste St. Jude (Abbott)
productetiketten voor instructies over
het openen van de middenlijnincisie en
het explanteren van St. Jude (Abbott)
leadverlengkabels of IPG.
2. Open voorzichtige de verpakking van de
Precision S8-adapter en breng de inhoud
van de binnenste bakje over naar het steriele
gebied.
Gebruiksaanwijzing bij Precision S8-adapter
90893896-12 33 van 145