Určené Použitie; Obsah Balenia - Boston Scientific Precision S8 Serie Instrucciones De Uso

Určené použitie
Adaptér S8 Precision™ je sériový konektor 1 x 8
určený na pripojenie špecifických elektród St. Jude
(Abbott) k implantovateľným generátorom impulzov
Boston Scientific SCS, káblom pre operačné sály
a predĺženiam elektród, a to v rámci postupu
stimulácie miechy.
Kompatibilita elektródy
Adaptér S8 Precision od spoločnosti Boston
Scientific je kompatibilný s nasledujúcimi
elektródami St. Jude (Abbott) a predĺženiami
elektród:
• 3283/3286/3268/3269 Lamitrode S8
• 3280 Lamitrode 8
• 3244/3262/3263 Lamitrode 44
• 3245/3264/3265 Lamitrode 44C
• 3208 Lamitrode Tripole 8
• 3210 Lamitrode Tripole 8C
• 3288 Lamitrode 88
• 3289 Lamitrode 88C
• 3219 Lamitrode Tripole 16
• 3214 Lamitrode Tripole 16C
• 3228 Penta
• 3183/3186/3189/3191 Octrode
• 3086 Súprava skúšobných elektród Octrode
• 2283 8-kanálový adaptér
• 3341/3342/3343/3346 Predĺženie Dual 4
• 3382/3383/3386 Predĺženie Single 8

Obsah balenia

• (1) Adaptér S8 Precision
• (1) Momentový kľúč
• (1) Elektronická karta k návodu na použitie
pre lekára alebo návod na použitie
• (1 sada) Identifikačné nálepky výrobku
• (1) Registračný formulár zariadenia
Výstraha
• Adaptér S8 Precision nebol testovaný
pre elektromagnetickú kompatibilitu ani
bezpečnosť v prostredí MR.
Upozornenie
• Pred otvorením sterilného obalu
a použitím jeho obsahu skontrolujte, či je
obal neporušený. Ak je obal poškodený
či roztrhnutý alebo máte podozrenie,
že došlo ku kontaminácii v dôsledku
porušenia tesnenia sterilného obalu, obsah
balenia nepoužívajte. Výrobok opätovne
nepoužívajte, nespracúvajte ani nesterilizujte.
• Výrobok nepoužívajte po uplynutí dátumu
exspirácie vyznačeného na štítku.
• Výrobok nepoužívajte, ak označenie nie je
čitateľné alebo je neúplné.
• Predĺženie ani adaptér neohýbajte,
nezalamujte ani nenaťahujte. Môžu sa
zlomiť drôty alebo spojenia. Zlomené drôty
alebo spojenia môžu vyvolať otvorenie
elektrického obvodu s následným zlyhaním
súčasti, stratou stimulácie a môžu si vynútiť
chirurgický zákrok.
• Nevyťahujte nastavovaciu skrutku kompletne,
pretože môže vypadnúť.
• Obmedzte počet vložení momentového kľúča
do adaptéra S8 Precision, aby ste predišli
poškodeniu tesniacej zástrčky septa.
Návod na použitie
1. Pokyny na vytvorenie stredového rezu a
explantáciu predĺžení elektród St. Jude (Abbott)
alebo IPG nájdete na príslušnom označení na
výrobku St. Jude (Abbott).
2. Opatrne otvorte balenie adaptéra S8 Precision
a vyberte obsah vnútorného podnosu na
sterilnú plochu.
3. Uistite sa, že je elektróda St. Jude (Abbott)
čistá a nepoškodená.
Návod na použitie adaptéra S8 Precision
90893896-12 105 z 145