Beregnet Anvendelse; Pakkens Indhold - Boston Scientific Precision S8 Serie Instrucciones De Uso

Beregnet anvendelse

Precision™ S8-adapteren er en direkte
1 x 8-konnektor, der er lavet til at tilslutte specifikke
elektroder fra St. Jude (Abbott) til implanterbare
pulsgeneratorer fra Boston Scientific SCS,
operationsrumskabler og elektrodeforlængere
som del af en procedure til rygmarvsstimulering.
Elektrodekompatibilitet
Precision S8-adapteren fra Boston Scientific
er kompatibel med følgende elektroder og
elektrodeforlængere fra St. Jude (Abbott):
• 3283/3286/3268/3269 Lamitrode S8
• 3280 Lamitrode 8
• 3244/3262/3263 Lamitrode 44
• 3245/3264/3265 Lamitrode 44C
• 3208 Lamitrode Tripole 8
• 3210 Lamitrode Tripole 8C
• 3288 Lamitrode 88
• 3289 Lamitrode 88C
• 3219 Lamitrode Tripole 16
• 3214 Lamitrode Tripole 16C
• 3228 Penta
• 3183/3186/3189/3191 Octrode
• 3086 Octrode-prøveelektrodesæt
• 2283 adapter med 8 kanaler
• 3341 / 3342 / 3343 / 3346 Dobbelt forlænger
med 4 kontaktelementer
• 3382 / 3383 / 3386 Enkelt forlænger med
8 kontaktelementer

Pakkens indhold

• (1) Precision S8-adapter
• (1) Momentskruenøgle
• (1) Kliniker-eDFU-kort eller DFU
• (1 sæt) Produktidentifikationsmærkater
• (1) Enhedsregistreringsformular
Advarsel
• Precision S8-adapteren er ikke blevet testet
for elektromagnetisk kompatibilitet eller
sikkerhed med et MR-miljø.
Forsigtighedsregler
• Kontrollér den sterile emballages tilstand,
inden du åbner pakken og bruger indholdet.
Må ikke anvendes, hvis pakken er ødelagt
eller iturevet, eller hvis der er mistanke
om kontaminering pga. en defekt steril
pakkeforsegling. Må ikke genbruges,
genbehandles eller resteriliseres.
• Må ikke anvendes, hvis produktet har
overskredet udløbsdatoen på etiketten.
• Må ikke anvendes, hvis etiketmærkningen er
ufuldstændig eller ulæselig.
• Bøj, kink eller stræk ikke forlængeren eller
adapteren. Det kan ødelægge ledningerne
eller tilslutningerne. Beskadigede ledninger eller
tilslutninger kan skabe et åbent kredsløb og
resultere i en komponentfejl, stimuleringssvigt
og potentielt kirurgisk indgreb.
• Træk ikke stilleskruen helt tilbage, da den kan
falde ud.
• Minimér antallet af indføringer af
momentnøglen i Precision S8-
adapteren for at undgå skade på
septumforseglingsproppen.
Brugsanvisning
1. Du henvises til gældende produktmærkning fra
St. Jude (Abbott) for vejledning i at åbne snittet i
midterlinjen og eksplantere elektrodeforlængere
eller IPG fra St. Jude (Abbott).
2. Åbn forsigtigt Precision S8-adapterens
emballage, og overfør den indvendige bakkes
indhold til det sterile felt.
3. Sørg for, at ledningen fra St. Jude (Abbott) er
ren og ubeskadiget.
Precision S8-adapter Brugsanvisning
90893896-12 57 af 145