Informações Técnicas; Dados Técnicos; Registo De Teste Da Cem - Ardo Calypso Instrucciones De Uso

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9. Informações técnicas
9.1 Dados técnicos
Dimensões da bomba
Dimensões da fonte de alimentação
Peso da bomba
Peso da fonte de alimentação
Classificação de acordo com a
diretiva DDM 93/42
Classe de proteção de isolamento
duplo
Nível de proteção
Vida útil
(excluindo o uso e o desgaste
normais)
9.2 Conformidade
Em conformidade com a diretiva "Dispositivos médicos" DDM 93/42 CEE e com as
normas EN 60601-1, EN60601-1-2, EN ISO 10079-1, EN 60601-1-6, EN60601-1-
11, 2011/65/UE (RoHS)
MEDICAL – GENERAL MEDICAL EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND
MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORD-
ANCE WITH ANSI/AAMI ES60601-1 (2005,
C1:09, A2:10), CAN/CSA C22.2 No.60601.1
(2008, R:2011)
E358823
10. Transporte/Armazenamento/Eliminação
Recomendamos que se transporte e guarde a unidade Calypso na embalagem original. Recomendamos também o arma-
zenamento em separado ao abrigo da radiação UV (p. ex., luz solar/lâmpadas de halogéneo), do calor e do pó (evite guardar
ou usar a unidade num aquecedor. Não guarde, nem use a unidade num ambiente com muito pó. Se estas instruções não
forem observadas, a unidade poderá não funcionar devidamente.).
Condições de transporte e de armazenamento
Temperatura
Humidade relativa
Pressão do ar
Eliminação
A unidade pode ser devolvida ao fabricante ou ser desmantelada e reciclada (como metal ou plástico) de forma inócua
para o ambiente através de uma empresa de reciclagem especializada em aparelhos elétricos. Não existem fatores de risco
especiais ou aumentados.
A eliminação dos produtos descartados tem de ser feita de acordo com os regulamentos locais.
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190 x 130 x 76 mm Tensão de entrada da fonte de alimentação
75 x 46 x 31 mm Frequência
0,545 kg Equipamento médico com alimentação
interna
0,150 kg Saída da fonte de alimentação
MLF-C06 0901400
Classe IIa Saída da fonte de alimentação
UE15WCP1 0901400
Classe II Intervalo do vácuo
BF Tolerância permitida da força de vácuo
800 horas Temperatura de serviço
Humidade relativa
Pressão do ar
+5 °C (41 °F) a +40 °C (104 °F)
30 - 75 %
700 - 1060 hPa

9.3 Registo de teste da CEM

Ver pág. 66 e seguintes.
0123
100 - 240 V CA
50 Hz/60 Hz
9 V CC, 1,4 A
9 V CC, 1,4 A
9 V CC, 1,4 A
50 - 330 mbar, 5 - 33 kPa
± 5%
+5 - 40 °C
10 - 93%
700 - 1060 hPa