Karbantartási Tudnivalók; Jogi Tudnivalók - Ottobock 4R55 Instrucciones De Uso

A menetes csapok meghúzásához használjunk nyomatékkulcsot (710D4).
A próba során: A menetes csapokat (506G3) az óramutató járá-
sával egyező irányban 10 Nm-rel húzzuk meg.
A protézis végleges elkészítésekor: a menetes csapokat (506G3)
Loctite-tal (636K13) biztosítsuk és az óramutató járásval egyező
irányban 10 Nm-rel húzzuk meg előzetesen, majd a végleges sze-
relési nyomatékkal, 15 Nm-rel.
4.2 Karbantartási tudnivalók
Megjegyzés:
Az Ottobock valamennyi moduláris adapterét három millió terhelési cilusnak
teszik ki bevizsgáláskor. Az amputált páciens mindenkori aktivitásának
függvényében ez három-öt évi használatnak felel meg. Ajánljuk azonban
hogy évente egyszer végeztessenek biztonsági ellenőrzést.
5 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt,
ennek megfelelően változhat.
5.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A
gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum figyelmen
kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg nem
engedett átalakítása nyomán következnek be.
5.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Di-
rektíva rendelkezéseinek. E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre
vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a terméket az I. osztályba
sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
5.3 Garancia
A gyártó az adásvétel időpontjától számítva vállal garanciát a termékre. A
garancia azokra a hiányosságokra terjed ki, melyek igazolhatóan anyag- és
Ottobock | 53