Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 4R55 Instrucciones De Uso

4.2 Bakım bilgileri
Not:
Ottobock'un esasen tüm modüler adaptörleri üç milyon yüklenme safhası
ile kontrol edilir. Bu ampute edilmiş kişinin aktivite derecesine göre, üç
ila beş yıllık kullanım süresine denk gelir. Düzenli olarak yılda bir defa
güvenlik kontrollerinin yapılması önerilir.

5 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
5.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
5.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
5.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksikliklerin
malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgelenebilindiğinde
ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garanti süresi içerisinde
belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilindedir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım şirketi
açıklamaktadır.
Ottobock | 69