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Mantenimiento
5) Deje secar al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor (p. ej., los rayos solares, estufas o radiado
res).
6) Una vez que se haya secado por completo, vuelva a fijar el material acolchado por el lado correcto a las hemi
valvas.
14 Mantenimiento
Los siguientes motivos exigen efectuar inspecciones de servicio (mantenimientos) con regularidad:
•
Seguridad del paciente
•
Mantenimiento de la seguridad de funcionamiento y de la garantía
•
Mantenimiento de la seguridad básica y de las características de rendimiento fundamentales
•
Garantía de la seguridad CEM
Estas inspecciones de servicio incluyen la comprobación del sistema de sensores y la sustitución de las piezas
que se hayan desgastado.
Una vez haya transcurrido el intervalo de servicio, al enchufar el cargador se ilumina el símbolo
mando de la unidad de articulación indicando que es preciso realizar un mantenimiento.
Puede solicitar información más detallada en el servicio técnico autorizado de Ottobock responsable de su país.
Para la inspección de servicio ha de enviarse la unidad de articulación con el cargador y la fuente de alimentación
a un servicio técnico autorizado de Ottobock. Para desmontar/montar la unidad de articulación, consulte el capítu
lo "Montar/desmontar la unidad de articulación en la órtesis" véase la página 25.
Unidad de articulación C-Brace 17KO1=*
El fabricante prescribe para el producto una inspección de servicio mínima cada 24 meses o a más tardar tras al
canzar un millón de pasos en función de la circunstancia que se produzca antes.
Componentes de la órtesis adicionales, p. ej., articulaciones
Observe los intervalos de servicio y las instrucciones de mantenimiento de todos los componentes utilizados de la
órtesis.
15 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al usuario y pueden
variar conforme al mismo.
15.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este docu
mento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y,
en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no autorizada del producto.
15.2 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo en la lengua ofi
cial del país del usuario correspondiente.
15.3 Conformidad CE
Válida solo para "C-Brace joint unit 17KO1=L" / "C-Brace joint unit 17KO1=R"
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Sobre la ba
se de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII
de la directiva.
Por la presente, Ottobock Healthcare Products GmbH declara que el producto es conforme con la Directiva
2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet si
guiente: www.ottobock.com/conformity
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
Válida solo para la aplicación de configuración "C-Brace Setup 560X17-ANDR=V* y 560X17-IOS=V*"
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Sobre la ba
se de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII
de la directiva.
50
en el panel de
C-Brace joint unit 17KO1=*
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