12.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés időpontja: 2015-02-24
• A termék használata előtt figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot.
• A sérülések és a termék károsodásának megelőzése végett tartsa be
a biztonsági tanácsokat.
• A felhasználót tanítsa meg a termék szakszerű és veszélytelen használatára.
• Őrízze meg ezt a dokumentumot.
1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset- és sérülésveszélyekre.
VIGYÁZAT!
Figyelmeztetés lehetséges műszaki meghibásodásokra.
ÉRTESÍTÉS
2 Rendeltetés
A 28P44 csukló támasztó ortézis kizárólag a felső végtag ortetikai ellátásá-
ra, és kizárólag sértetlen bőrfelülettel közvetlenül érintkezve alkalmazható.
3 Felírhatóság és hatásmód
Az ortézis a csukló és a hüvelyk- valamint a többi ujj funkcionális megtá-
masztását, ill. rögzítését biztosítja, és égések, hemiplégia és törések ese-
tében alkalmazható.
A felírhatóságot szakorvos állapítja meg.
42 | Ottobock
Magyar