Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 28P44 Instrucciones De Uso

10.1 Temizlik
Ortez, ılık su ve nötr sabun kullanılarak elle yıkanabilir. Daha sonra, deride
şikayetlere neden olabileceği için tüm sabun artıkları temizlenene kadar dikkatli
bir şekilde durulayın. Açık havada kurutun. Kurutma sırasında, doğrudan ısı
etkisi, güneş ışınları, ocaklar ve kalorifer ısısından kaçının.
11 Faydalanma kısıtlaması
28P44 bilek yataklama ortezi, tek bir hastada kullanılmak için tasarlanmış-
tır. Günlük taşıma süresi ve uygulama zaman dilimi, tıbbi endikasyona göre
belirlenir. Bu ortez, sadece sağlıklı deriyle temas için üretilmiştir.
DIKKAT
Zorlanan ve deriyle doğrudan temas halindeki parçalar, ortezin başka bir
kişide kullanılması durumunda işlevsel ya da hijyenik risklere neden olabilir.

12 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun
şekilde farklılık gösterebilir.
12.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
12.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Ottobock | 57