Ce-Uygunluk Açıklaması; Руководство По Применению - Ottobock 8360 Genu Carezza Instrucciones De Uso

özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2015-02-27
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан­
ный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без­
опасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информа­
ция, касающаяся подгонки и наложения коленного бандажа Genu
Carezza Patella Stabilizer 8360.
2 Применение
2.1 Назначение
Данный бандаж следует применять исключительно в целях ортопедиче­
ского обеспечения нижней конечности, изделие должно контактировать
только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме­
нению.
2.2 Показания
• Пателлофеморальный болевой синдром (напр., хондромаляция или
хондропатия надколенника, ретропателлярный артроз)
• Фемопателлярные нарушения скольжения
• После вывихов/подвывихов надколенника
• После операций латерального релиза
Показания определяются врачом.
Русский
Ottobock | 63