Cumplimiento De Las Normas De Seguridad; Cumplimiento De Las Siguientes Normas De Seguridad; Rendimiento Básico; Etiquetas - Healcerion SONON 300C Manual De Instrucciones

9.1. Cumplimiento de las normas de seguridad

9.1.1. Cumplimiento de las siguientes normas de seguridad

IEC 60601-1 Equipos electromédicos

IEC 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética

IEC 60601-1-6 Capacidad de uso

IEC 62304 Procesos del ciclo de vida del software

IEC 60601-2-37 Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de

diagnóstico y monitorización por ultrasonido
IEC 62359 Ultrasonidos. Caracterización del campo. Métodos de ensayo para la determinación

de los índices térmico y mecánico relacionados con los campos ultrasónicos de diagnóstico
médico
ISO 10993 Evaluación biológica de productos sanitarios

9.1.2. Rendimiento básico
Adquisición de imágenes de ultrasonido

Visualización de imágenes de ultrasonido en la pantalla principal

Medición de imágenes de ultrasonido


9.1.3. Etiquetas

Etiqueta de identificación del fabricante
9.1.3.1.

Etiquetado lateral

9.1.3.2.
N.º de documento: .HC-IFU-001(Ver.2.5)
SONON 300C
Modelo:

Posición: superficie inferior del dispositivo

SONON 300C
Modelo:

Posición: superficie lateral del dispositivo

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