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los sistemas. Se han evaluado la precisión de medición y la precisión general de las mediciones
mediante la determinación de incertidumbres aleatorias y sistemáticas con un nivel de confianza
del 95 %.
Parámetro Incertidumbre
Potencia
± 5,396 %
Precisión de mediciones
9.3.2.2.
La precisión de la medición del sistema se muestra en las siguientes tablas.
Parámetro Precisión
Longitud
± 7 %
Elipse
± 10 %
9.3.3. Controles del sistema que afectan a la salida acústica
Los controles del operador que afectan directamente a la salida de acústica se tratan en las Tablas
de informes de salida acústica (consulte la sección 9.2). En estas tablas se presentan los valores
de la intensidad acústica máxima posible de un modo seleccionado, que se obtienen únicamente
cuando se selecciona la combinación máxima de ajustes de control.
La mayoría de los ajustes se traducen en una salida mucho más baja. Es importante tener en
cuenta lo siguiente:
La duración de un escaneo de ultrasonido tiene la misma importancia que la salida acústica, ya
que la exposición del paciente a la salida guarda relación directa con el tiempo de exposición.
Una mejor calidad de la imagen da resultados clínicos más rápidos, lo que permite finalizar el
examen de ultrasonido en un período de tiempo más breve. En consecuencia, cualquier control
que mejore la calidad del examen puede ayudar a reducir la exposición del paciente, aunque es
posible que no afecte directamente a la salida acústica.
Selección de aplicaciones clínicas
9.3.3.1.
Al seleccionar la aplicación adecuada a un determinado examen de ultrasonido, se proporcionan
automáticamente los límites de salida acústica establecidos en las directrices de la FDA para dicha
aplicación. Otros parámetros que optimizan el rendimiento de la aplicación seleccionada también
se establecen automáticamente, y deberían servir de ayuda para reducir el tiempo de exposición
del paciente.
N.º de documento: .HC-IFU-001(Ver.2.5)
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