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10.2. RÉPARATIONS ET SERVICE
Les réparations et le service ne peuvent être effectués que par une personne certifiée par GCE
et cette personne doit également être en possession des certificats nécessaires conformes
aux normes nationales relatives aux montages et aux réparations des équipements de gaz
spécifiques.
Pour les informations concernant le service à effectuer par un prestataire à votre proximité,
merci de contacter GCE ou le distributeur des produits GCE.
Seules le remplacement des composants mentionnés ci-dessous peuvent être réalisées pour
une personne non certifiée:
•
enveloppe,
•
étiquettes,
•
protecteurs et raccords-adaptateurs amovibles.
Aucune partie de l'équipement ne doit être réparée, si le produit est utilisé par le patient.
Toutes les étiquettes sur le produit doivent être entretenues par le propriétaire et l'utilisateur
en bon état et lisibles pendant toute la durée de vie du produit.
Utilisez uniquement les pièces d'origine de GCE.
Tout détendeur envoyé pour la réparation doit être bien emballé pour éviter sa contamination
ou son endommagement lors du stockage, du transport de la manutention.
FR
Le produit destiné à la réparation doit être accompagné d'une courte explication, éventuellement
il faut le n °de réclamation.
11. INFORMATIONS TECHNIQUES
L'équipement est conforme aux normes électrotechniques suivantes
Sécurité électrique:
Compatibilité électromagnétique:
Protection procurée par l'enveloppe:
Le détendeur combiné E-Ministar convient à l'utilisation dans les hôpitaux, les ambulances,
etc. Ne pas l'utiliser à proximité des équipements dont la perturbation électromagnétique est
assez élevée, comme résonance magnétique, instruments chirurgicaux VF, etc. Le dispositif ne
contient aucun câble, convertisseur ou accessoire qui pourraient augmenter les émissions EM
ou réduire la résistance EM.
Les performances essentielles de l'appareil peuvent être dégradées par les perturbations
électromagnétiques.
Le dispositif médical électrique nécessite des mesures de sécurité particulières concernant la
compatibilité électromagnétique et il faut l'installer et mettre en service selon les
informations sur la compatibilité électromagnétique qui figurent dans le présent document.
Les équipements de communication haute fréquence portables et mobiles peuvent perturber
d'une manière négative les dispositifs médicaux.
L'E-indicateur peut être perturbé par un autre dispositif, malgré le fait que ce dernier respecte
les exigences en matière d'émissions du Comité international spécial des perturbations radi-
oélectriques /CISPR/.
L'E-indicateur ne devrait pas être utilisé à proximité d'autres dispositifs ou être placé sur ces
dispositifs. S'il n'est pas possible d'éviter une telle situation, le détendeur E-Ministar devrait
être testé en fonctionnement normal dans la configuration à utiliser.
Le dispositif est destiné uniquement à l'indication et il n'est pas destiné à assurer les fonc-
tions de surveillance ou d'alarme lors du maintien de vie du patient. Les fonctions de surveil-
lance peuvent échouer sans que ce soit un risque inadmissible et c'est pourquoi ce dispositif
n'a pas de paramètres techniques particuliers qui doivent être maintenus en conditions de
premier défaut.
EN 60601-1 en vigueur
EN 60601-1-2 en vigueur
EN 60529, Degré de protection IP65
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