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1.5 Advertencias y precauciones
Las advertencias generales, precauciones y puntos a observar para el sistema VisualEyes™ se explican en
esta sección con los símbolos apropiados. Algunas de las advertencias específicas se explican bajo las
secciones respectivas para obtener la máxima atención del usuario.
En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos:
AVISO
Advertencias y precauciones generales
ADVERTENCIA indica una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar heridas graves
o la muerte.
1. Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a un médico o por
orden de éste.
2. No desmonte ni modifique el producto, porque esto podría repercutir en la seguridad y/o el rendimiento
del dispositivo. Consulte siempre con el personal cualificado/autorizado para la reparación del producto.
No se realizará ninguna modificación (si fuese necesario) a este equipo o a sus componentes si la
autorización de Interacoustics.
3. Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema eléctrico
médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros conectores,
debe cumplir con la normativa de productos pertinentes como, p. ej. la CEI 62368-1 en relación con
equipos tecnológicos y la serie- CEI 60601 en relación con equipos médicos eléctricos. Además, todas
las combinaciones de este tipo (sistemas médicos eléctricos) deben cumplir los requisitos de seguridad
indicados en la normativa general CEI 60601-1, edición 3,1, cláusula 16. Cualquier equipo que no
cumpla con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma CEI 60601-1 debe mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del paciente o debe proporcionarse por
medio de un transformador de separación para reducir las corrientes de fuga. Cualquier persona que
conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros conectores, ha creado un
sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el sistema cumpla los requisitos. Si tiene
dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con su representante local.
4. Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera
del entorno del paciente, del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita
un dispositivo de separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del dispositivo de
separación están definidos en la norma CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16.
5. El sistema no se debe utilizar en entornos donde haya gases inflamables ni explosivos.
6. Apague el sistema antes de limpiarlo.
7. No utilice cables de extensión ni regletas adicionales.
8. Para los irrigadores, para evitar el riego de descargas eléctricas, conecte el equipo únicamente a una
red eléctrica que disponga de derivación a tierra.
D-0126441-A – 2020/08
Instrucciones de uso de VisualEyes™ 515/525 - ES
La etiqueta PELIGRO identifica estados o prácticas que pueden causar daños al
paciente o usuario.
La etiqueta ADVERTENCIA identifica estados o prácticas que podrían tener como
resultado daños en el equipo. .
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan lesiones
personales.
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