Descripción Del Equipo; Normas/Homologaciones - Dentsply Sirona Intego Manual Del Operador

3 Descripción del equipo

3.1 Normas/homologaciones

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Descripción del equipo
Normas/homologaciones
3.1
Las unidades de tratamiento Intego/Intego Pro cumplen, entre otras, las
siguientes normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6 / IEC 62366 (aptitud de uso)
● IEC 62304 (proceso de software)
● ISO 6875 (sillón dental)
● ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
● ISO 7494-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de
agua y aire)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo
(si existe la opción Separador de amalgama)
● EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más
abajo y capítulo "Conexión al suministro público de agua potable"
[→ 17]
Idioma de origen de este documento: Alemán
Intego/Intego Pro llevan la marca CE de conformidad con las
disposiciones de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de
1993, sobre productos sanitarios.
Intego/Intego Pro cumple con los requisitos de la Directiva RoHS
2011/65/UE.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias según CAN/CSA-
C22.2 n.º 60601-1 y AAMI/ANSI ES 60601-1.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación >95 %. De
esta manera, cumple con las exigencias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el Deutsches Institut
für Bautechnik (DIBt).
Si cuenta con sistema de desinfección o depósito de agua potable sin
conmutación al suministro público de agua potable, la unidad de
tratamiento cumple con las normas técnicas y los requisitos en materia
de seguridad e higiene, en relación con la conexión de la unidad de
tratamiento al suministro público de agua potable. El equipo cumple los
requisitos de la certificación DVGW (Asociación Alemana del Gas y del
Dentsply Sirona
Manual del operador Intego
64 5 7 5 14 D3543
D3543.201.01.08.04 02.2020