Interpretación De Los Resultados; Control De Calidad; Limitaciones; Características Técnicas - Gima 24555 Manual De Uso

NEGATIVO:* Una línea de color en la región de la banda de control (C) y una línea de color en la
región de la banda del examen (T) en una droga especifica indica un resultado negativo. Esto indica
que la concentración de la droga en el espécimen de fluido oral está por debajo del nivel de corte
designado para esa droga especifica.
*NOTA: La intensidad del color en la región de la banda del examen (T) puede variar, pero debe
considerarse negativo aun cuando sea una línea tenue.
POSITIVO: Una línea de color en la región de la banda de control (C) pero ninguna línea en la región
de la banda del examen (T) para una droga especifica indica un resultado positivo. Esto indica que la
concentración de la droga en el espécimen de fluido oral excede el corte de concentración designado
para una droga específica.
NO VÁLIDO: La línea de control (C) no aparece. Insuficiente volumen del espécimen o técnicas de
procedimiento incorrectas son las razones más probables para que la línea no aparezca. Revise el
procedimiento y repita el examen utilizando un nuevo dispositivo de examen. Si el problema persiste
discontinúe el uso de ese lote inmediatamente y contacte a su distribuidor local.
Un control de procedimiento está incluido en el examen. Una línea de color en la banda de control (C)
confirma que el volumen del espécimen es suficiente y que la reacción de la membrana se ha producido y la
técnica del procedimiento se ha efectuado correctamente. Controles standards no son proveídos con este kit, sin
embargo es recomendable que controles positivos y negativos sean utilizados como una buena practica de laboratorio
para confirmar los procedimientos del examen y verificar una adecuada performance de la prueba.
1. El Prueba de Multidrogas en Un Solo Paso en Placa (Fluido Oral) provee solo un resultado analítico preliminar
cualitativo. Un segundo método analítico debe realizarse si se quiere obtener un resultado confirmatorio.
Cromatografia de gas/masa espectrometrica (GC/MS) o cromatografia de gas/tandem masa espectrometrica
(GC/MS/MS) es el método confirmatorio de preferencia.
2. Un resultado positivo del examen no indica la concentración de la droga en el espécimen o la forma de
administración.
3. Un resultado negativo no necesariamente indica un espécimen libre de droga. La droga puede estar presente en
el espécimen por debajo del nivel de corte de concentración del examen.
Un buffer salino fosfatado (PBS) fue salpicado con droga para obtener concentraciones de ± 50% del
nivel de corte y ± 25% del nivel de corte y examinado con el Prueba de Multidrogas en Un Solo Paso
en Placa (Fluido Oral). Los resultados se pueden ver en el cuadro que sigue.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
(Consultar la figura anterior)

CONTROL DE CALIDAD

LIMITACIONES

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Sensibilidad
Negativo
Positivo
No valido
Sello de
seguridad
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