Gima 24555 Manual De Uso página 33

O Dispositivo para Teste de Multi-Drogas em Multi-Linhas em um Só Passo (Fluído Oral) é um
imunoensaio baseado no princípio da competitividade binding. As drogas que podem estar presentes
na amostra de fluído oral compete contra a droga respectiva conjugada para os locais dos seus anticorpos
específicos. Durante o teste, uma porção de amostra de fluído oral migra por cima por ação capilar. Se
uma droga, estiver presente na amostra de fluído oral abaixo do nível de detecção, ela não saturará os
locais deste anticorpo específico. O anticorpo então não reagirá com a droga-proteína conjugada e uma
linha colorida visível aparecerá na região da linha de teste da tira da droga específica. A presença da
droga acima do nível de concentração em amostra de fluído oral saturará todos os locais do anticorpo.
Portanto, a linha colorida não será formada na região da linha de teste. Uma amostra de fluído oral de
droga-positiva não apresentará uma linha colorida na região da linha teste específica da tira por causa
da competição da droga, enquanto que uma amostra de fluído oral de droga-negativa não pode gerar
uma linha na região da linha de teste por causa da ausência da competição com a droga. Para servir
como um controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle,
indicando que o volume de amostra adicionado foi adequado e que a absorção da membrana ocorreu.
Cada linha do teste contida no dispositivo contém partículas de anticorpo acoplado anti-drogas
monoclonal de camundongo e conjugado de proteína da droga correspondente. Um anticorpo de cabra
é empregado em cada linha de controle.
• Somente para uso médico ou outro profissional da área em diagnóstico in vitro. Não use depois da
data de vencimento.
• Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente de risco e devem ser manuseadas da
mesma forma que um agente infeccioso.
• O coletor e o dispositivo usado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
Embalagem hermeticamente fechada, devendo ser mantida a temperatura ambiente ou sob refrigeração
(2-30°C). O painel para teste é estável até a data de vencimento impressa na embalagem. O painel para
teste deve permanecer na embalagem até o momento de uso. NÃO CONGELAR. Não use após a data
de vencimento.
A amostra de fluído oral deverá ser coletada usando o coletor que é fornecido com este kit. Siga as
Instruções de Uso detalhadas abaixo. Nenhum outro dispositivo de coleta deve ser usado com este
teste. O fluído oral coletado a qualquer hora do dia deve ser usado. Se a amostra não for testada
imediatamente, é recomendado que a amostra seja armazenada a 2-8°C ou -20°C por até 72 horas. As
amostras devem ser armazenadas em temperatura ambiente por até 48 horas. Para obter condições
ideais de armazenamento, a amostra transportada deve conter gelo compacto (2-8°C).
• Dispositivos de Teste
• Selos de Segurança
•Cronômetro
PRINCÍPIO
REAGENTES
PRECAUÇÕES
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
OBTENÇÃO E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
MATERIAIS
Materiais Fornecidos
• Coletores
• Instruções de Uso
Materiais Necessários Mas Não Fornecidos
• Tubos de Coleta
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