Cardiac Science DEA G5 Powerheart Guia Del Usuario página 69

Table 4: Estándares aplicables
Tipo
Los DEA Cardiac Science se han diseñado y fabricado para respetar las normas de seguridad y rendimiento más
exigentes, incluidas las de compatibilidad electromagnética (CEM). Este DEA y los electrodos de desfibrilación
cumplen con los requisitos aplicables exigidos por los organismos siguientes:
General
Seguridad
y funcionamiento
Emisiones
Powerheart® G5 Desfibrilador externo automático
Detalle
Marcado CE por BSI 0086 de conformidad con la Directiva para dispositivos médicos
93/42/EEC.
Clasificados por Intertek con respecto a descargas eléctricas, incendio y peligros
mecánicos, solo de acuerdo a CAN/CSA C22.2 No.60601-1:08, EN60601-1
y EN60601-2-4 Certificado para la norma CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1:08, 60601-2-4.
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4
RTCA DO-160G apartado 5 categoría C; apartado 4, categoría A4
EN 1789
EM: EN 55011+A1/CISPR 11, grupo 1, clase B
Parámetros del DEA Powerheart G5
70-00569-05 H B-5