4.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky.
Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX
smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vy
tvorila firma Otto Bock vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smer
nice.
1 Kullanım
1.1 Kullanım amacı
Bandaj/ortez sadece el bileğinin ortez uygulaması için kullanılmalı sadece
sağlıklı cilt üzerinde uygulanmalıdır.
1.2 Etki şekli
Örgü dokulu bandaj/ortez, el bileğinin kompresyonu ve stabilizasyonu için
ön görülmüştür. Bandaj/ortez, sensomotoriği destekler ve bu şekilde kas
stabilizasyonunu etkinleştirir. Anatomik olarak biçimlendirilmiş ve kişiye
özel ayarlanabilir volar plastik destek, elin en iyi şekilde pozisyonlanmasını
ve el bileği ekleminin hareketinin sınırlanmasını sağlar. El bileği ekleminin
radyal alandaki pelotu, basınçlı masaj etkisi sağlar ve ödem - hematom ve
sıvı birikmelerinin emilmesini sağlar.
1.3 Endikasyon
•
İrritasyon durumlarında (örn. Tendovajinit, Tendom patetik, eklem sıvısı
birikmesi, post travmatik [Distorsiyonlar], ameliyattan sonraki, reaktif
irritasyon durumları ve artralji),
•
Romatoid artrit
•
Karpal tünel sendromu
•
Dejeneratif el bileği eklemi şikayetleri (Artroz)
•
Dengesizlik hissi (örn.çıkık dirsek kemiği)
Endikasyon doktor tarafından belirlenir.
Türkçe
73