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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
EE. UU.
NOTA: puede descargar la última edición de este manual de instrucciones en nuestro sitio web: www.maxtec.com
Lea todo el manual antes de utilizar o hacer funcionar el MaxBlend 2. Tratar de utilizar el MaxBlend 2
sin entender completamente sus características y funciones puede provocar su mal funcionamiento.
CLASIFICACIÓN
Clase de protección .................................................................................................................................. II, Tipo B
Protección contra el agua ............................................................................................................................... IPX1
Modo de funcionamiento ......................................................................................................................Continuo
Seguridad de aplicación en presencia de una mezcla anestésica inflamable ..................Ver sección 9.4
Especificación de potencia ........................................................7,5 V (MÁX.)
PRECAUCIÓN: La legislación federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a profesionales
médicos o bajo su prescripción.
Instrucciones para la eliminación del producto:
El sensor, las pilas y la placa de circuito no se pueden tirar a la basura normal. Hay que
devolver el sensor a Maxtec para su correcta eliminación o desecharlo de acuerdo con las
directrices locales. Seguir las directrices locales para la eliminación de otros componentes.
GARANTÍA
MaxBlend 2 está diseñado para suministrar aire/oxígeno. En condiciones normales de funciona-
miento, Maxtec garantiza que MaxBlend 2 no presentará defectos de fabricación ni de materia-
les durante un período de tres años desde la fecha de entrega por parte de Maxtec, siempre y
cuando se utilice y mantenga correctamente, de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento
de Maxtec. En función de la evaluación del producto por parte de Maxtec, la única obligación de
Maxtec, de acuerdo con la garantía anterior, se limita a la realización de reparaciones o a la emis-
ión de crédito o sustitución del equipo que se considere defectuoso. Esta garantía se extiende úni-
camente a los compradores que adquieran nuevos equipos directamente de Maxtec o a través de
los agentes y distribuidores autorizados por este. Maxtec garantiza que el sensor de oxígeno MAX-
550E del MaxBlend 2 no presentará defectos de material ni de fabricación durante un período
de dos años a partir de la fecha de envío del MaxBlend 2 por parte de Maxtec. En caso de que
un sensor fallara de forma prematura, se garantiza la reposición del sensor durante el resto del
período de garantía del sensor original. Las piezas de mantenimiento rutinario, como las pilas, no
están incluidas en la garantía. Maxtec y sus filiales no se harán responsables ante el comprador o
cualquier otra persona por los daños incidentales o consecuentes, ni por los equipos que se hayan
sometido a un abuso, mal uso, aplicación incorrecta, alteración, negligencia o accidente. ESTAS
GARANTÍAS SON EXCLUSIVAS E INVALIDAN CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA,
INCLUYENDO LA GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO CONCRETO.
NOTA: para lograr un rendimiento óptimo de su MaxBlend 2, todas las operaciones y el manten-
imiento deben realizarse de acuerdo con este manual. Lea detenidamente el manual antes de utilizar
el MaxBlend 2 y no intente realizar ninguna reparación o procedimiento que no esté descrito aquí.
Maxtec no puede garantizar que no se produzcan daños derivados de un uso indebido, reparaciones
no autorizadas o un mantenimiento inadecuado del instrumento.
Aviso de CEM
Este equipo utiliza, genera y puede emitir energía de radiofrecuencia. Si no se instala y se utiliza de
acuerdo con las instrucciones de este manual, pueden producirse interferencias electromagnéticas. El
equipo ha sido probado y se ha determinado que respeta los límites establecidos en la norma IEC 60601-
1-2 para productos médicos. Estos límites garantizan una protección razonable contra interferencias
electromagnéticas cuando se utilizan en los entornos de uso previstos que se describen en este manual.
ESPAÑOL
Teléfono: (800) 748.5355
Fax: (801) 973.6090
Correo: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
1.9 W/250 mA (MÁX.)
REPRESENTANTE AUTORIZADO:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Países Bajos
Aviso de IRM
Este equipo contiene componentes electrónicos y ferrosos, cuyo funcionamiento puede verse afectado
por campos electromagnéticos intensos. No utilice el MaxBlend 2 en lugares donde se hagan resonan-
cias magnéticas ni cerca de equipos de diatermia quirúrgica de alta frecuencia, desfibriladores o equi-
pos de terapia de o nda corta. Las interferencias electromagnéticas podrían alterar el funcionamiento
del MaxBlend 2.
ADVERTENCIAS
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría provocar la muerte o
lesiones graves.
Las siguientes advertencias se aplican cada vez que
utiliza o hace funcionar el MaxBlend 2:
Confirme siempre el flujo prescrito antes de administrárselo al paciente y supervíselo
◆
con frecuencia.
Siga en todo momento los estándares ANSI y CGA para productos médicos de gas, caudalímet-
◆
ros y manipulación de oxígeno.
NO UTILICE el MaxBlend 2 a menos que esté presente personal cualificado que pueda responder
con rapidez en caso de alarma, problemas de funcionamiento o averías inesperadas.
Los pacientes conectados a equipos de soporte vital deben estar vigilados visualmente
◆
en todo momento.
NO IGNORE las alarmas acústicas del MaxBlend 2. Las alarmas indican condiciones que requieren
su atención inmediata.
NO UTILICE piezas, accesorios u opciones que no hayan sido autorizados para utilizarse con el
MaxBlend 2. El uso de piezas, accesorios u opciones no autorizados puede ser perjudicial para el
paciente o dañar el MaxBlend 2.
Revise todas las alarmas acústicas y visuales periódicamente para asegurarse de que fun-
◆
cionen correctamente. Si una alarma no se activa, contacte con el técnico de servicio certi-
ficado de Maxtec.
NO UTILICE el MaxBlend 2 con el monitor apagado o sin haber configurado las alarmas. Hay que
configurar todas las alarmas ajustables para garantizar un funcionamiento seguro.
NO UTILICE un autoclave de vapor ni someta el MaxBlend 2 a temperaturas superiores a los
50 °C (122 ºF).
Si la presión de la fuente de aire u oxígeno se reduce o aumenta lo suficiente como para crear
◆
un diferencial de presión de 20 PSI o más, sonará una alarma acústica. Esto podría alterar sig-
nificativamente la FiO2 y el flujo de salida del MaxBlend 2.
NO CUBRA, obstruya ni retire la alarma durante el uso clínico.
NO BLOQUEE el puerto del sensor en el lado del MaxBlend 2.
Se recomienda el uso de un filtro de entrada de aire o agua con el MaxBlend 2. Ver Sección 6.1.
◆
NO APLIQUE lubricantes en el MaxBlend 2.
NO UTILICE el MaxBlend 2 hasta que se haya verificado su correcto funcionamiento. Ver Sección 3.0.
Si se detecta una situación que pudiera impedir que el monitor siguiera funcionando con segur-
◆
idad, sonará una alarma. Si en algún momento se muestra EOx (por ejemplo, EO2, EO4, etc.)
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De conformidad con:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 y 62366
Certificado para:
CSA STD C22.2 N.º 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
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