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Apéndice A Especificaciones
Elemento (continuación)
Filtros
Cumplimiento de seguridad, EMC y
regulaciones
Conectividad estándar
Conectividad con expedientes
médicos electrónicos
Electrodos
Cables e hilos
Condiciones ambientales de
funcionamiento:
Temperatura
Humedad relativa
Altitud
Condiciones ambientales de
almacenamiento:
Temperatura
Humedad relativa
Altitud
Protección contra descargas
eléctricas
Grado de impermeabilización
conforme a IEC 60529
Modo de funcionamiento
*Conforme a la norma AAMI EC11:1991/(R)2001 para dispositivos electrocardiográficos de diagnóstico, sección 3.1.2.1
Declaración de información precautoria/características de desempeño, párrafo c) Precisión en la reproducción de la señal
de entrada, el fabricante declarará los métodos utilizados para establecer error general del sistema y respuesta de
frecuencia. Welch Allyn ha utilizado los métodos A y D, según lo prescrito en las secciones 3.2.7.2 y 4.2.7.2 de esa misma
norma, para verificar error general del sistema y respuesta de frecuencia. Debido a las características de muestreo y a la
asincronía entre la frecuencia de muestreo y la frecuencia de señal, los sistemas ECG digitales, como los modelos CP100 y
CP200, pueden producir un efecto perceptible de modulación entre un ciclo y el siguiente, particularmente en grabaciones
pediátricas. Este fenómeno no es fisiológico.
Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
Especificación (continuación)
Filtro de línea base de 0,5 Hz, de alto rendimiento
Filtro de temblor muscular de 35 Hz
Filtro de interferencias de AC de 50 ó 60 Hz
ANSI/AAMI EC11*
Nº de CAN/CSA C22.2. 601.1
Nº de CAN/CSA C22.2 601.1.1
Nº de CAN/CSA C22.2 601.1.2
Nº de CAN/CSA C22.2. 601.1.4
Nº de CAN/CSA C22.2. 601.2.25
Puerto COM, Ranura para tarjeta SD de memoria (para usarse con tarjetas ≥ de
64 MB)
Con software de la CardioPerfect workstation de Welch Allyn
Sometidos a pruebas rigurosas de conductividad, adherencia y calidad
hipoalergénica, y exceden todas las normas AAMI
Cumplen o exceden IEC 60601
+10° C a +40° C (+50° F a +104° F)
15 a 95%, no condensada
700 – 1060 hPa
-20° C a +49° C (-4° F a +120° F)
15 – 95% no condensada (30 a 70% para impresión)
500 a 1060 hPa
Clase I, de suministro interno
Tipo BF
IPX0
Continuo
Welch Allyn CP 200 Electrocardiógrafo
UL60601-1
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 60601-1-4
IEC/EN 60601-2-25