Advertencias/ Atención - Sunoptic Surgical SSL-2000 Manual Del Operador

2. ADVERTENCIAS/ ATENCIÓN
Atención La legislación federal restringe la venta de este dispositivo al pedido de un
profesional de salud autorizado.
Atención Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga la unidad de fuente
de luz LED a la lluvia o humedad. Encargue toda revisión solamente a personal cualificado
Atención No apta para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o
con oxígeno u óxido nítrico.
Atención
Este equipo es adecuado para su uso en hospitales y entornos clínicos. Evite la colocación
cerca de otros equipos de alta RF; el usuario debe determinar la colocación correcta y confirmar la operación
normal del equipo cuando se apila o usa cerca o con otro equipo de RF
Atención Este producto debería ser utilizado solamente con instrumentos endoscópicos del
tipo que haya sido certificado de acuerdo con la norma IEC 601-1 para equipos médicos y la norma
IEC 601-2-18 para equipos endoscópicos
Este símbolo indica que se trata de un equipo tipo BF.
Atención El usuario no debe modificar este dispositivo de forma alguna. Hacerlo invalidaría para
cualquier propósito todas las garantías y declaraciones de adecuación.
Atención Todos los dispositivos conectados a la Fuente de Luz LED deben estar clasificados
como equipos médicos. Cuando se conecten equipos adicionales de procesamiento de información a
la Fuente de Luz LED, el operador debe decidir si todo el equipo cumple con las normas adecuadas
de producto final (como las normas IEC 60950 o IEC 60065 y la Norma para Sistemas Médicos IEC
60601-1-1).
Atención Siempre fije el control de intensidad al nivel mínimo e introduzca el cable de fibra
óptica en la unidad antes de encenderla. Cuando no sea necesario iluminar el quirófano, el control de
intensidad debería fijarse en la posición completamente atenuada. Si fuera necesario extraer el cable
de fibra óptica sin apagar la unidad, fije el control de intensidad en la posición completamente
atenuada.
Atención CONEXIÓN DEL EQUIPO
CONDUCTOR. No debería tener aislamiento conductor ni cualquier otra conexión conductora entre el
paciente y el equipo. Dicha conexión dañará la seguridad del equipo. Debe ser enjuagado y hay que
eliminar la humedad/solución desinfectante y secarlo antes de enchufarlo al receptáculo de la fuente
de luz LED. Asegúrese de que la superficie óptica esté limpia antes de ser conectada a la fuente de
luz.
Atención Este equipo está destinado a iluminar un sitio quirúrgico; El usuario es responsable
de determinar si la interrupción de la salida de luz, incluso debido a los efectos de las perturbaciones
electromagnéticas, creará un riesgo inaceptable. Si se realiza una determinación de este tipo, el
usuario debe realizar arreglos alternativos (como un iluminador en espera) para reducir el
Atención El iluminador utiliza una fuente de luz altamente concentrada (potencia luminosa por
zona) y esta alta densidad de energía se conserva a través de lightguides conectados e instrumentos.
La salida de un instrumento conectado a la izquierda en estrecha proximidad o contacto con el tejido
o materiales inflamables pueden presentar un riesgo de incendio o lesiones dependiendo de la
aplicación. El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura y ajuste de
intensidad para cada aplicación. La salida nunca debe dejarse en desatendido.
LIT-168
Sunoptic Surgical
Rev. F
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El cable de fibra óptica debe ser un CABLE NO
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riesgo.
(Español)