Seguridad Del Paciente; Monitorización Del Paciente; Información Sobre Compatibilidad Electromagnética - Dräger Primus Instrucciones De Uso

Para su seguridad y la de sus pacientes

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él están basadas en la suposición de que la
adquisición y la utilización del dispositivo médico
están restringidas a personas familiarizadas con
las características inherentes más importantes del
dispositivo médico.
Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas
en gran parte a las características específicas del
dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen información
sobre los siguientes puntos:
– Riesgos obvios para los usuarios
– Consecuencias de un uso indebido obvio del
dispositivo médico
– Efectos potencialmente adversos para
pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
No tomar decisiones terapéuticas basadas
únicamente en valores de medición individuales
y en parámetros de monitorización.
Monitorización del paciente
El usuario del dispositivo médico es responsable
de la elección de un sistema de monitorización de
paciente adecuado que proporcione la información
requerida sobre el rendimiento del dispositivo
médico y sobre el estado del paciente.
La seguridad del paciente se puede garantizar
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del funcionamiento del
dispositivo médico y del cuadro clínico del
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paciente, hasta el contacto directo entre el médico
y el paciente (observación directa de síntomas
clínicos).
La responsabilidad respecto a la selección del
mejor nivel de monitorización del paciente recae
exclusivamente en el usuario del dispositivo
médico.
Información sobre compatibilidad
electromagnética
Información general sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) según la norma
internacional de compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2:
El equipo electromédico está sujeto a medidas de
prevención especiales relativas a la compatibilidad
electromagnética (CEM) y deberá instalarse y
utilizarse conforme a la información sobre
compatibilidad electromagnética proporcionada
(consultar la página 262).
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia
móviles y portátiles pueden afectar al equipo
electromédico.
ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica
No conecte conectores con un
símbolo de advertencia ESD y no
toque sus clavijas sin implementar
medidas protectoras ESD. Entre estas
medidas protectoras se pueden incluir: el uso
de vestimenta y calzado antiestáticos, tocar
una clavija de conexión equipotencial antes y
durante la conexión de las clavijas o el uso de
guantes antiestáticos y eléctricamente
aislantes.
Todos los usuarios pertinentes tienen que ser
instruidos en estas medidas protectoras ESD.
Instrucciones de uso Primus SW 4.5n