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17.4.7 IPX1
Nivel de protección IEC 60529 (código IP), indica que las carcasas de equipos eléctricos son
impermeables contra el ingreso de agua de manera vertical que produce efectos dañinos.
17.4.8 Modo de funcionamiento continuo
El equipo con carga normal puede funcionar durante un periodo indefinido sin sobrepasar los límites
de temperatura especificados.
17.4.9 Directiva de la UE
El sistema de inyección MEDRAD
93/42/CEE para productos médicos y lleva la marca CE como prueba de conformidad con
las disposiciones de tal directiva.
17.5 Especificaciones del cable de alimentación
Las especificaciones del sistema de inyección MEDRAD
alimentación (enchufe, toma de corriente y cable) son las siguientes:
El cable de alimentación debe cumplir con las respectivas especificaciones de enchufe, toma de
corriente y cable que incluyen las especificaciones de tipo, tensión y corriente y poseer las marcas de
aprobación de seguridad para el país en el cual se utilice el cable de alimentación.
17.6 Conexiones del sistema de inyección Mark Arterion con la red de TI
Conectar el sistema con una red de TI que incluya otros equipos podría dar como resultado riesgos no
identificados a pacientes, operadores o terceros.
La organización responsable de la gestión de la red debería identificar, analizar, evaluar y controlar los
riesgos relacionados con la conexión del equipo a la Red de TI.
Los cambios introducidos posteriormente a la Red de TI podrían plantear nuevos riesgos y exigir
análisis adicionales. Por ejemplo:
®
•
Temperatura de funcionamiento: 60 °C mínimo
•
Tipo de toma de corriente: IEC-60320 C13
•
Tensión normal del cable: 300 VAC mínimo
•
Calibre del cable: 1,00 mm
•
Tipo de cable: IEC 60245-1, Anexo A, Designación 53 o IEC 60227-1, Anexo A,
Designación 53, Certificado
•
Longitud del cable: 3 m máximo
•
Cambios en la configuración de la red de TI
•
Conectar elementos adicionales a la red de TI
•
Desconectar elementos de la red de TI
•
Actualizar equipos conectados a la red de TI
•
Mejorar equipos conectados a la red de TI
Mark 7 Arterion cumple con los requisitos esenciales de la directiva
®
Mark 7 Arterion respecto del cable de
2
mínimo
Especificaciones
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