INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
SEGURIDAD DE ENERGÍA ULTRASÓNICA
Hasta la fecha, la exposición a los ultrasonidos de diagnóstico por impulsos no ha demostrado producir
efectos adversos. Sin embargo, los ultrasonidos deben usarse de forma prudente y la exposición total
del paciente debe mantenerse en el nivel más bajo posible (ALARA, del inglés "as low as reasonable
achievable"). Siguiendo el principio ALARA, los ultrasonidos solo los deben usar profesionales médicos
cuando esté indicado clínicamente, usando los tiempos de exposición más bajos posibles que sean
necesarios para obtener información útil a nivel clínico. Para obtener más información sobre ALARA,
consulte la publicación del Instituto Americano de Ultrasonido en la Medicina, Medical Ultrasound Safety.
El usuario no puede ajustar la potencia de salida de ultrasonidos de este dispositivo, que está limitada al
nivel mínimo preciso para un rendimiento eficaz. Para obtener más información sobre los niveles acústicos
de salida, consulte el capítulo
CONTRAINDICACIONES
El dispositivo no está indicado para uso fetal o para uso en pacientes embarazadas, pacientes con heridas o
piel abierta en la región suprapúbica, ni pacientes con ascitis.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Advertencia indica que el uso o el uso indebido del dispositivo puede provocar lesiones, reacciones adversas
graves o la muerte. Precaución indica que el uso o el uso indebido del dispositivo puede provocar un
problema como un mal funcionamiento, fallos o daños en el producto. Preste atención a las secciones
del manual marcadas como Importante, ya que contienen recordatorios o resúmenes de las precauciones
siguientes que conciernen a un componente o una situación de uso específicos. Tenga en cuenta las
siguientes advertencias y precauciones.
PRECAUCIONES
PRECAUCIÓN
Cuando utilice el sistema con el software Scan Point
certificado como mínimo de acuerdo con las normas EN/CEI/CSA/UL 60950-1 o 60601-1.
Esta configuración garantiza que sigue cumpliendo con la norma del sistema EN/CEI 60601-1.
Cualquier persona que conecte equipos adicionales al puerto de entrada de señal o al puerto de
salida de señal del sistema está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable
de garantizar el cumplimiento del sistema con EN/CEI 60601-1. Si precisa asistencia, póngase en
contacto con el equipo biomédico, el representante local o el servicio de atención al cliente de
Verathon
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Especificaciones del producto
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en la página 34.
opcional, el ordenador debe estar
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