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Idiomas disponibles
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NOTICE D'UTILISATION :
Le stimulateur CHECKPOINT
conçu pour délivrer une stimulation électrique à des nerfs ou tissus
musculaires exposés afin de localiser et d'identifier des nerfs et de tester
l'excitabilité des nerfs et des muscles.
FR
CONTRE-INDICATION :
NE PAS utiliser ce stimulateur lorsque des anesthésiques
paralysants font effet dans la mesure où l'absence ou l'irrégularité
de la réponse à la stimulation risque de se solder par l'évaluation
imprécise de la fonction nerveuse et de la fonction musculaire.
AVERTISSEMENTS :
NE PAS appliquer la stimulation à travers
le thorax du patient dans la mesure où
l'introduction de courant électrique à cet
endroit risque de perturber le rythme
cardiaque du patient.
NE PAS laisser le stimulateur sans
surveillance dans le champ chirurgical.
NE PAS utiliser le stimulateur en
présence d'anesthésiques inflammables.
NE PAS utiliser ce stimulateur chez des patients porteurs de
dispositifs électroniques implantés. Le courant de stimulation à
proximité
dysfonctionnement.
NE PAS utiliser dans le liquide céphalorachidien, le cerveau, les
méninges ou la moelle épinière.
NE PAS utiliser le stimulateur durant l'utilisation d'un bistouri
électrique. Le bistouri électrique risque d'interférer avec le
stimulateur Checkpoint, de l'endommager ou de provoquer des
blessures.
L'utilisation d'un garrot peut réduire l'excitabilité nerveuse et
musculaire distale par rapport au garrot. Si une diminution de la
réponse nerveuse ou musculaire à la stimulation est observée, il
peut être nécessaire de retirer le garrot et de laisser le temps à la
circulation sanguine de se rétablir avant de tester de nouveau
l'excitabilité à l'aide du dispositif Checkpoint.
NE PAS réutiliser chez un autre patient. Il pourrait s'ensuivre une
réaction pyrogène ou une infection croisée grave chez le patient.
PRÉCAUTIONS :
Réservé à un usage unique. Une fois sous tension, le stimulateur ne
se mettra pas hors tension et restera opérationnel pendant sept (7)
heures environ.
Utiliser le stimulateur à 0,5 mA au départ et augmenter l'amplitude
si nécessaire.
NE PAS courber la sonde ni exercer de pression excessive à
l'emplacement où la sonde entre dans la coiffe. NE PAS utiliser le
stimulateur Checkpoint comme un outil de dissection ou à tout
autre fin non spécifiée dans cette notice d'utilisation.
L'électrode-aiguille de retour risque de provoquer une stimulation.
Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de tissus excitables et
de la zone de stimulation pour éviter toute confusion.
NE PAS immerger ni imbiber le stimulateur Checkpoint de
liquide.
Le stimulateur risque d'interférer avec l'équipement de monitorage
du patient dans le bloc opératoire en cours de stimulation.
Les équipements de communication radiofréquence (RF) portables
et mobiles peuvent interférer avec le stimulateur. Ne pas utiliser de
tels équipement en cours de stimulation.
Le stimulateur n'est pas susceptible de provoquer d'interférences
électromagnétiques (EMI) aux équipements électroniques situés à
proximité (dispositif conforme à la norme CISPR 11, type A). Pour
obtenir de plus amples informations sur les interférences
électromagnétiques: http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Délivré sur
ordonnance uniquement
Stimulateur/localisateur de nerf chirurgical
NOTICE D'UTILISATION
Brevets (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ (AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
de
ces
Modèle : 9094
®
est un dispositif stérile à usage unique
dispositifs
risque
19 sur 36
NE PAS
APPLIQUER SUR
LE THORAX
d'entraîner
leur
4260-MAN-000-V
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