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INDICAZIONI PER L'USO:
Lo stimolatore CHECKPOINT
progettato per la stimolazione elettrica dei nervi motori esposti o del
tessuto muscolare allo scopo di localizzare e identificare i nervi e di
verificarne l'eccitabilità .
CONTROINDICAZIONI:
NON utilizzare il presente stimolatore in concomitanza con agenti
anestetici paralizzanti, poiché una risposta assente o incoerente alla
stimolazione può fornire una valutazione non accurata della
IT
funzione muscolare e nervosa.
AVVERTENZE:
NON applicare la stimolazione sul torace
del paziente poiché l'introduzione di
corrente elettrica nel torace potrebbe
causare disturbi del ritmo cardiaco.
NON lasciare lo stimolatore incustodito
nel campo chirurgico.
NON utilizzare lo stimolatore in presenza
di anestetici infiammabili.
NON utilizzare il presente stimolatore in pazienti con dispositivi
elettronici impiantati. La corrente di stimolo nelle vicinanze di tali
dispositivi potrebbe causarne il malfunzionamento.
NON utilizzare nel liquido cerebrospinale, cervello, meningi,
midollo spinale.
NON utilizzare lo stimolatore durante l'elettrocauterizzazione.
L'elettrocauterizzazione potrebbe interferire con, o danneggiare lo
stimolatore Checkpoint o provocare lesioni.
L'uso di un tourniquet può ridurre l'eccitabilità nervosa e
muscolare nel segmento distale rispetto al tourniquet stesso. Se si
osserva una riduzione della risposta nervosa o muscolare allo
stimolo, può essere necessario rimuovere il tourniquet e attendere
un tempo sufficiente per la riperfusione prima di procedere
all'utilizzo dello stimolatore Checkpoint.
NON riutilizzare con un altro paziente. Potrebbero verificarsi gravi
infezioni crociate o reazioni pirogene.
PRECAUZIONI:
Esclusivamente monouso. Una volta ACCESO, lo stimolatore non
si SPEGNE e rimane in funzione per circa sette (7) ore.
Inizialmente utilizzare lo stimolatore a 0,5 mA e aumentare
l'ampiezza all'occorrenza.
NON piegare la sonda o applicare una pressione eccessiva durante
l'inserimento della sonda nella punta. NON utilizzare lo
stimolatore Checkpoint come uno strumento per dissezione o per
qualsiasi altro scopo non specificato nelle istruzioni per l'uso.
L'elettrodo di ritorno ad ago potrebbe provocare la stimolazione.
Posizionare l'elettrodo di ritorno ad ago in un'area distante dal
tessuto eccitabile e dall'area di stimolazione per evitare di creare
confusione.
NON immergere o saturare lo stimolatore Checkpoint con liquidi.
Lo stimolatore potrebbe interferire con l'apparecchiatura di
monitoraggio del paziente presente nella sala operatoria durante la
stimolazione.
Le apparecchiature per le comunicazioni in radiofrequenza (RF)
portatili e mobili possono interferire sul funzionamento dello
stimolatore. Non utilizzare queste apparecchiature durante
l'erogazione della stimolazione.
È improbabile che lo stimolatore provochi disturbi alle
apparecchiature elettroniche nelle vicinanze a causa di Interferenze
Elettromagnetiche (EMI) (conforme a CISPR 11, tipo A). Per
ulteriori
http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Notare che l'utilizzo del dispositivo in prossimità di determinati
nervi può avere effetti sistemici (ad es. bradicardia, ipotensione,
laringospasmo).
Solo su prescrizione medica
Stimolatore/Localizzatore nervoso chirurgico
ISTRUZIONI PER L'USO
Brevetti (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ (AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
informazioni
Modello: 9094
®
è un dispositivo monouso e sterile,
sulle
interferenze
23 di 36
NON APPLICARE
SUL TORACE
elettromagnetiche:
4260-MAN-000-V
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