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1. Consideraciones de seguridad
Uso previsto
El SunTech CT40 es un equipo para uso clínico destinado a la medición automatizada de la presión arterial,
con módulos opcionales de temperatura y oximetría de pulso para controlar signos vitales in situ, tanto en
consultorios médicos como en centros de atención prolongada y en áreas hospitalarias de baja
complejidad. El CT40 puede utilizarse junto con una red informática específica para transferir y almacenar
datos de mediciones de pacientes en un sistema de HCE.
Indicaciones de uso
El SunTech CT40 es un equipo de control in situ de signos vitales, que utiliza un método oscilométrico no invasivo. El
CT40 puede medir y mostrar la presión arterial braquial sistólica y diastólica, la frecuencia cardíaca, el porcentaje de
hemoglobina oxigenada (SpO
) y la temperatura corporal. Este equipo debe ser utilizado por un médico cualificado
2
en los casos en que sea necesario realizar una medición o una serie de mediciones de signos vitales en un paciente.
El CT40 sólo sirve para fines de medición, registro y visualización. Se trata de un equipo que no realiza ningún
diagnóstico específico.
El SunTech CT40 debe utilizarse en pacientes adultos y pediátricos con manguitos de PA One-Piece Durable (OPD)
de SunTech de tamaño adecuado.
Responsabilidad del usuario
El SunTech CT40 está diseñado para funcionar de acuerdo con la descripción contenida en este manual y en las
etiquetas y módulos insertados adjuntos, siempre que sea montado, utilizado, mantenido y reparado conforme a las
instrucciones proporcionadas.
Por otra parte, el usuario de este equipo tendrá la total responsabilidad por cualquier mal funcionamiento
ocasionado por uso incorrecto, mantenimiento insuficiente, reparación inadecuada, daño o alteración por cualquier
agente que no sea SunTech Medical o su personal de servicio técnico autorizado.
Uso del SunTech CT40
Utilice únicamente los manguitos de PA One-Piece Durable (OPD), suministrados por SunTech Medical.
Observe atentamente al paciente durante la medición. Verifique la compatibilidad de la presión con todos los
pacientes. Si se produce alguna anomalía, ya sea en la unidad o en el paciente, suspenda el uso de forma inmediata y
desconecte el manguito de PA, el sensor de SpO
y el termómetro del paciente, dado el caso.
2
La precisión de cualquier lectura de PA o medición de saturación de oxígeno puede verse afectada por la posición del
paciente, su condición física o el incumplimiento de las instrucciones detalladas en esta guía. La interpretación de
las mediciones de PA y saturación de oxígeno debe ser realizada únicamente por un médico.
No se ha establecido la seguridad ni la efectividad de este dispositivo en embarazadas, niños menores de 3 años y
neonatos.
Oximetría de pulso (SpO
)
2
Módulo de SpO
ChipOx: Utilice únicamente los sensores de oximetría de pulso (SpO
) suministrados por SunTech
2
2
Medical o los sensores de oximetría de pulso (SpO
) Nellcor
®
originales suministrados por Covidien
®
(excepto en el
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caso de los sensores de reflectancia para la frente).
80-0067-04-MO-Rev D 2017-10-03
Manual de Usuario del SunTech CT40 | 5
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