Normes Appliquées; Normes De Référence - KONG Italy 911 CANYON Manual De Instrucciones

CHAPITRE
11.1 NORMES APPLIQUÉES
• EN 1041:2008
Informations fournies par le fabricant des dispositifs médicaux
• EN ISO 14971:2012
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
• EN ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes du dispositif médical, sur
l'étiquetage et dans les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales
• EN 62366:2008
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie des caractéristiques d'utilisation aux
dispositifs médicaux
11.2 NORMES DE RÉFÉRENCE
• EN 1865-1:2010+A1:2015
Équipements de transport de patients utilisés dans les ambulances - Partie 1 : Systèmes
généraux de civières et équipements de transport de patients
• EN ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
• EN 13718-1:2008
Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : Exigences
relatives aux dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes.
28
11
version originale en italien, 22/07/2016
LISTE DES NORMES
APPLIQUÉESE ET
DE RÉFÉRENCE