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Apéndice F: Conformidad con la norma
IEC 60601-1-2, 2.ª, 3.ª y 4.ª ediciones
El sistema inyector para RM MEDRAD
IEC 60601-1-2: Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.
CISPR 11: Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones
radioeléctricas. Límites y métodos de medición.
IEC 61000-3-2: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3-2: Límites. Límites para las emisiones de
corriente armónica (equipos con corriente de entrada ≤ 16 A por fase) (Esto no se aplica a los equipos de
clase A.)
IEC 61000-3-3: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 3-3: Límites. Limitación de las variaciones
de tensión, fluctuaciones de tensión y flicker en las redes públicas de suministro de baja tensión para
equipos con corriente asignada ≤ 16 A por fase y no sujetos a una conexión condicional (esto no se aplica
a los equipos de clase A.)
IEC 61000-4-2: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-2: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayo de inmunidad a las descargas electrostáticas.
IEC 61000-4-3: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-3: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayos de inmunidad a los campos electromagnéticos, radiados y de radiofrecuencia.
IEC 61000-4-4: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-4: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayos de inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos en ráfagas.
IEC 61000-4-5: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-5: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayos de inmunidad a las ondas de choque.
IEC 61000-4-6: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-6: Técnicas de ensayo y de medida.
Inmunidad a las perturbaciones conducidas, inducidas por los campos de radiofrecuencia.
IEC 61000-4-8: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-8: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayos de inmunidad a los campos magnéticos a frecuencia industrial.
IEC 61000-4-11: Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 4-11: Técnicas de ensayo y de medida.
Ensayos de inmunidad a los huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión.
Este sistema cumple las normas IEC-60601-1-2, 2.
sistema es necesario adoptar precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética
(CEM). La información sobre CEM que figura en este apéndice pretende reflejar la conformidad del
sistema con las normas IEC-60601-1-2, 2.
ADVERTENCIA: Para que funcione correctamente, utilice siempre accesorios y opciones
suministrados por Bayer y diseñados específicamente para el sistema. El uso de otros
accesorios u opciones no autorizados por Bayer puede causar daños al equipo, aumentar las
emisiones o reducir la inmunidad del sistema. Los accesorios enumerados en el manual de
funcionamiento cumplen con los requisitos de emisiones electromagnéticas y con las normas
de inmunidad IEC-60601-1-2, 2.
ADVERTENCIA: No use el sistema adosado o apilado con otros equipos. El uso de este
equipo adosado o apilado con otros equipos podría provocar un mal funcionamiento y es algo
que conviene evitar. Si fuera necesario usarlo adosado o apilado, deben observarse el sistema y
los otros equipos para comprobar que funcionan normalmente en la configuración en la que se
pretende utilizar.
E
Apéndice F: Conformidad con la norma IEC 60601-1-2, 2.ª, 3.ª y 4.ª ediciones
®
Spectris Solaris EP cumple los siguientes requisitos:
a
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, 3.
y 4.
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, 3.
y 4.
a
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, 3.
y 4.
ediciones. Para instalar y usar este
a
ediciones.
ediciones.
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