Advertencia Importante - Sibelmed DATOSPIR-110 Manual De Instrucciones

Introducción a la normativa vigente
La normativa en vigor de protección de datos en España es, principalmente, la
Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre que obliga a las empresas públicas
o privadas, que sean titulares de ficheros automatizados con datos personales,
a tomar una serie de medidas para garantizar la seguridad de los datos de que
disponen así como asegurar a las personas afectadas el pleno ejercicio de sus
derechos.
Además de la citada ley orgánica, la otra normativa de aplicación es, el REAL
DECRETO 994/1999 de 11 de Junio, que tiene por objeto establecer las medidas
de índole técnica y organizativas necesarias para garantizar la seguridad que
deben reunir los ficheros automatizados, los centros de tratamiento, locales,
equipos, sistemas, programas y las personas que intervengan en el tratamiento
automatizado de los datos de carácter personal.
Se establecen tres niveles de seguridad para los datos de carácter personal:
nivel básico, medio y alto. Los equipos de tipo médico, por tener datos
relacionados con la salud de los pacientes, se clasificarán como de nivel alto.
Entre las obligaciones de las empresas y profesionales que traten datos de
carácter personal se encuentran:
• Notificación de los ficheros a la Agencia Española de Protección de Datos
• Adecuación de los procesos de recogida y tratamientos de datos a la LOPD
• Redacción del Documento de Seguridad
Requisitos que afectan específicamente al uso del Espirómetro DATOSPIR
110/120
Este apartado tiene por objeto facilitar al usuario el cumplimiento de la
legislación en vigor en materia de protección de datos con la utilización del
presente equipo.
Se realiza una descripción breve sobre qué se debe hacer con el Espirómetro
DATOSPIR 110/120, para cumplir los requisitos de dicha ley.

ADVERTENCIA IMPORTANTE

• Según la legislación en vigor, el usuario del equipo, es el único responsable
de almacenar y tratar los datos de sus pacientes de acuerdo a la Ley.
• Para cumplir la LOPD es necesario evitar usar referencias que permitan
identificar al paciente, tipo DNI, ...
• La observancia de las recomendaciones incluidas en este apartado no
garantiza, en ningún caso, la completa adecuación de la actividad del usuario
a la normativa en materia de protección de datos.
511-800-MU2 • Rev: 2.02 • 2013-10