Responsabilidad Del Fabricante - Sibelmed DATOSPIR-110 Manual De Instrucciones

ADVERTENCIA
Según las diferentes normativas, y en especial la Directiva de Productos
Sanitarios 93/42/CEE, se recomienda que los equipos electromédicos se ve-
rifiquen y/o calibren periódicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de
sus funciones y la seguridad del paciente, usuario y su entorno.
Además de las calibraciones de rutina del espirómetro DATOSPIR-110/120,
es recomendable efectuar una revisión general de sus sistemas de seguri-
dad, ajustes, funciones, etc. con una periodicidad anual y en ningún caso
sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo. También debe de efectuarse en
cualquier momento que se sospeche un funcionamiento incorrecto del equipo.
Estas revisiones deberán de efectuarse según los Procedimientos de Veri-
ficación y Ajuste del fabricante (SIBEL S.A.), por el propio fabricante o por
personal técnico cualificado y autorizado por SIBEL S.A.
Los accesorios, piezas de recambio, etc. deberán ser siempre originales y
se solicitarán al fabricante o distribuidor autorizado con el fin de garantizar
el correcto funcionamiento del espirómetro.

RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE

SIBEL S.A. se responsabiliza de la seguridad, fiabilidad y funcionamiento de este
equipo sólo si:
- El local donde se instale el equipo cumple con los requisitos relativos
a la instalación eléctrica IEC, así como las demás normativas que le
sean de aplicación.
- Las reparaciones, revisiones o modificaciones, tanto dentro como fuera
del período de garantía, son efectuadas por personal técnico de SIBEL
S.A.
- El equipo es utilizado por personal cualificado y de acuerdo con las
recomendaciones de este Manual de Uso.
511-800-MU2 • Rev: 2.02 • 2013-10