Procedura Del Dosaggio - Siemens IMMULITE 1000 Cortisol Manual Del Usuario

Seguire le precauzioni generali e
manipolare tutti i componenti come se
fossero potenzialmente infetti. I materiali
derivati da sangue umano sono stati
testati con esito negativo per la sifilide, gli
anticorpi anti-HIV 1 e 2, l'antigene di
superficie dell'Epatite B e gli anticorpi
Anti-Epatite C.
E' stata aggiunta Sodio Azide a
concentrazioni inferiori a 0,1 g/dL come
conservante. Al momento
dell'eliminazione, irrorare con molta acqua
per evitare la formazione di azidi
metalliche potenzialmente esplosive nelle
tubature di piombo e di rame.
Substrato Chemiluminescente: Evitare
la contaminazione e l'esposizione alla luce
solare diretta. (Vedi metodica.)
Acqua: Utilizzare solo acqua distillata o
deionizzata.
Materiali Forniti
I componenti sono un gruppo accoppiato.
Le etichette del codice a barra sono
necessarie per la prova.
Test Unit Cortisolo (LCO1)
Ciascuna test unit etichettata con un
codice a barre contiene una sferetta
coattata con anticorpo policlonale di
coniglio anti-cortisolo. Stabile a 2–8°C fino
alla data di scadenza.
LKCO1: 100 unit
Le buste delle test unit devono essere a
temperatura ambientale prima di aprire.
Aprire tagliando lungo il bordo superiore,
lasciando intatto la chiusura ermetica.
Risigillare le buste per proteggere contro
umidità.
Porta Reagente Cortisolo (LCO2)
Con codice a barre. 7,5 mL di fosfatasi
alcalina (intestino di vitello) coniugata con
cortisolo in un tampone, con conservanti.
Conservare nel frigorifero con il coperchio:
stabile a 2–8°C fino alla data di scadenza.
E' raccomandato utilizzare il prodotto
entro 30 giorni dall'apertura quando viene
conservato nella maniera indicata.
LKCO1: 1 Porta Reagente
Calibratori Cortisolo (LCOL, LCOH)
Due flaconi (Basso ed Alto), 3 mL
ciascuno, di Cortisolo in siero umano
processato, con conservanti. Stabile a
2–8°C per 30 giorni dopo l'apertura, o per
20
6 mesi (aliquotato) a –20°C.
LKCO1: 1 set
I componenti dei kit sono
forniti separatamente
Diluente Cortisolo (LCOZ)
Per la diluzione manuale dei campioni dei
pazienti. Un flacone contenente 25 mL di
siero umano processato privo di Cortisolo,
con conservanti. Stabile a 2–8°C per
30 giorni dopo l'apertura, o per 6 mesi
(aliquotato) a –20°C.
LSUBX: Substrato Chemiluminescente
LPWS2: Tampone di Lavaggio dell'Ago
LKPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LCHx-y: Tubi Porta Campioni (con codice
a barre)
LSCP: Porta Campioni (monouso)
LSCC: Coperchi per Porta Campioni
(opzionali)
Materiali richiesti
Pipette per la dispensazione dei campioni;
acqua distillata o deionizzata; controlli

Procedura del Dosaggio

Attenzione: per avere prestazioni ottimali,
è importante effettuare le procedure di
manutenzione di routine cosiccome
definito nel Manuale dell'Operatore
IMMULITE o IMMULITE 1000.
Vedi il Manuale dell'Operatore IMMULITE
o IMMULITE 1000 per preparazione,
setup, diluizione, calibrazione, dosaggio e
controllo di qualità.
Controllate ogni test unit verificando la
presenza della sferetta prima di caricarla
sullo strumento.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
2 settimane
Controllo di Qualità: Per la frequenza del
controllo di qualità seguire le normative in
vigore o i requisiti di accreditamento.
Utilizzare controlli o pool di sieri con
almeno due livelli (alto e basso) di
Cortisolo.
Siemens Healthcare Diagnostics consiglia
l'utilizzo di materiali di controllo della
qualità disponibili in commercio con
almeno 2 livelli (bassi e alti). Un livello
soddisfacente di prestazioni si raggiunge
quando i valori dell'analita ottenuti
rientrano nei range di accettabilità del
Controllo per il sistema o nei range stabiliti
IMMULITE/IMMULITE 1000 Cortisol (PILKCO-16, 2016-02-08)