Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario página 10

Freies T4 -Reagenzbehälter (LFT42)
Mit Barcode. 7,5 ml alkalische
Phosphatase (Kalbsdarm) konjugiert mit
T4 im Puffer. Verschlossen und gekühlt
aufbewahren: Bei 2–8°C bis zum
Ablaufdatum haltbar. Bei entsprechender
Lagerung beträgt die empfohlene
Aufbrauchsfrist nach dem Öffnen 30 Tage.
LKFT41: 1 Behälter
Freies T4 – Kalibratoren
(LFT4L, LFT4H)
Zwei Fläschchen (niedrig und hoch) mit
lyophilisiertem freies T4 in prozessiertem
Human-Serum, mit Konservierungsstoffen.
Die Fläschchen mit je 2,0 ml destilliertem
oder deionisiertem Wasser
rekonstituieren. Zum Mischen leicht
schwenken oder umdrehen, bis das
lyophilisierte Material vollständig
aufgelöst ist. Nach Rekonstituierung
30 Tage bei 2–8°C oder 6 Monate
(aliquotiert) bei –20°C haltbar.
LKFT41: 1 Set
Separat erhältliche Testsystem-
Komponenten
LSUBX: Chemilumineszenz-Substrat
LPWS2: Pipettenwaschlösung
LKPM: Pipettenreinigungsset
LCHx-y: Halterungen für die
Probenschalen (mit Barcodierung)
LSCP: Probenschalen (Einwegartikel)
LSCC: Verschlüsse für die Probenschalen
(optional)
Ebenfalls benötigt
Transferpipetten für die Proben;
destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Kontrollen
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im IMMULITE oder
IMMULITE 1000-Handbuch beschrieben,
regelmäßig durchgeführt werden.
Das Handbuch für das IMMULITE bzw.
IMMULITE 1000 enthält die Anweisungen
für: Vorbereitung, Geräteeinstellungen,
Verdünnungen, Kalibrierung,
Testdurchführung und Qualitätskontrollen.
Überprüfen Sie jedes Testeinheit auf das
Vorhandensein der Polystyrol-Kugel vor
dem Einsetzen in das Gerät.
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Empfohlenes Kalibrationsintervall:
2 Wochen
Qualitätskontrolle: Jeweils gültige
gesetzlichen Bestimmungen oder
Akkreditierungsanforderungen sind
bei dervFestlegung der Intervalle zur
Durchführung der Qualitätskontrollen zu
berücksichtigen.
Um die Leistungsfähigkeit des Systems
zu beobachten und Trends zu erkennen,
sind Kontrollen mit mindestens 2
unterschiedlichen Freies T4
Konzentrationen (niedrig und hoch) an
jedem Tag einzusetzen, an dem auch
Patientenproben gemessen werden.
Qualitätskontrollproben müssen auch
nach jeder Kalibration verwendet werden.
Alle Qualitätskontrollproben sind wie
Patientenseren zu behandeln.
Siemens Healthcare Diagnostics empfiehlt
die Verwendung kommerziell verfügbarer
Kontrollproben mit mindestens 2
unterschiedlichen Freies T4
Konzentrationen (niedrig und hoch).
Akzeptable Leistungsfähigkeit ist
gewährleistet, wenn die Werte für den
Analyten innerhalb des Kontrollzielbereich
des Systems oder dem in einem internen
Qualitätskontrollprogramm des Labors
ermittelten Zielbereich liegen.
Wenn die Ergebnisse der
Qualitätskontrollproben nicht innerhalb
der Systemzielbereiche oder der intern
ermittelten Zielbereiche liegen, dürfen
Patientenergebnisse nicht berichtet
werden. Die folgenden Maßnahmen sind
zu treffen:
•
Stellen Sie sicher, dass das Material
nicht das Verfallsdatum überschritten
hat.
•
Stellen Sie sicher, dass die
regelmäßige Wartung des Systems
durchgeführt wurde.
•
Stellen Sie sicher, dass der Test
gemäß der Testanleitung durchgeführt
wurde.
•
Wiederholen Sie die Messung mit
frischen Qualitätskontrollproben.
•
Fall nötig kontaktieren Sie den
technischen Support um weitere Hilfe
zu erhalten.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)