Valores Esperados; Limitaciones; Características Analíticas - Siemens IMMULITE 1000 Manual Del Usuario

Valores esperados

Basado en su relación con el análisis FrT
ADVIA Centaur (ver la sección
"Comparación de métodos"), se puede
esperar que el análisis T4 libre
IMMULITE/IMMULITE 1000 tenga
esencialmente los mismos rangos de
referencia:
Rango FT4
(ng/dl)
Eutiroideo 0,89–1,76
Hipotiroideo < 0,89
Hipertiroideo > 1,76
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada laboratorio deberá
establecer sus propios intervalos de
referencia.

Limitaciones

La interpretación de los resultados de T4
libre se ve complicada por una variedad
de drogas, ya que estas pueden afectar
la unión de T4 a las proteínas
transportadoras de la hormona tiroidea o
interferir con su metabolismo a T3
La evaluación del estado tiroideo se hace
especialmente difícil en las enfermedades
no tiroideas severas. Debido a que
algunos pacientes de esta categoría
pueden sufrir de hipotiroidismo primario
concomitante o de hipotiroidismo
secundario compensatorio, se ha
recomendado el inmunoensayo de TSH
como un test ratificador en este contexto
En algunas condiciones poco comunes
que están asociadas con variaciones
extremas en la capacidad de unión de
la albúmina a la T4 — como la
hipertiroxinemia desalbuminémica familiar
(FDH) — los ensayos directos para
hormona libre pueden dar resultados
engañosos.
Los anticuerpos circulantes contra T4 y
los inhibidores de la unión a la hormona
pueden interferir.
Se ha informado que la heparina tiene
efectos in vivo e in vitro sobre los ensayos
de T4 libre. Por ello, no se deberán
recoger muestras durante o poco después
de administrar este anticoagulante.
Debido a que el EDTA puede tener fectos
significativos, no debe usarse este
anticoagulante.
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Los anticuerpos heterofílicos en el suero o
plasma humano pueden reaccionar con
4
las inmunoglobulinas de los componentes
del ensayo provocando interferencias con
los inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato
LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
Rango FT4
séricos animales pueden presentar este
(pmol/l)
tipo de interferencia que potencialmente
11,5–22,7
ocasione un resultado anómalo. Estos
< 11,5
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
> 22,7
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
Características analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del procedimiento, consulte las
4
.
tablas y los gráficos. Los resultados se
expresan en ng/dl. (A no ser que se
indique lo contrario, todos los resultados
fueron generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación.)
Factor de Conversión:
ng/dl × 12,87 → pmol/l
Rango informable: 0,3–6 ng/dl
3
.
(3,9–77,2 pmol/l)
El ensayo es trazable a un estándar
interno fabricado usando procedimientos
de medida y materiales cualificados.
Sensibilidad analítica: Límite del Blanco
(valor máximo esperado de una muestra
sin analito; determinado de acuerdo con
CLSI EP17-A
Límite de detección (concentración
mínima detectable; determinada de
acuerdo con CLSI EP17-A
(3,6 pmol/l)
Sensibilidad funcional: (concentración
con el 20% de coeficiente de variación
(CV) determinado de acuerdo con
CLSI EP5-A2
IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 (PILKFT4-8, 2015-05-29)
7
): 0,13 ng/dl (1,67 pmol/l)
7
): 0,28 ng/dl
8
): 0,30 ng/dl (3,9 pmol/l)