Calibración Y Control De Calidad; Calibración - OPTIMedical OPTI CCA-TS Manual De Operación

4 CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD
4.1 Calibración
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricación. La calibración se realiza
utilizando soluciones estándar de alta precisión y mezclas de gases preparadas por gravimetría,
para determinar las características de medición del casete en múltiples puntos dentro de los
rangos mensurables de cada analito. El envase de cada casete es luego etiquetado con un código
de barras que contiene la información de la calibración, así como el número de lote y la fecha de
expiración.
Antes de pasar una muestra, el código de barras del casete es leído por el analizador, haciendo
pasar el sobre que contenía el casete por un lector de códigos de barra incorporado en el
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OPTI CCA-TS. Acto seguido, se instala el casete y se realiza una verificación/calibración
usando un buffer de precisión que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las
usadas por los analizadores de gases convencionales. Además se realiza una calibración óptica
de punto cero de los seis canales.
Durante los procesos de calibración y medición, se hacen automáticamente varias pruebas
diagnósticas para asegurar la operación correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas
incluyen la verificación de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del
casete, del adecuado control de los fluidos durante la calibración, del adecuado
comportamiento de los sensores al equilibrarse durante la calibración y la medición, detección
automática de burbujas y de volumen de muestra insuficiente durante la aspiración, detección
automática de batería baja, de baja presión del gas, de la limpieza de la óptica y del desgaste
de la bomba.
Se requiere calibrar el canal de tHb cada 3 meses. Esta calibración se hace utilizando el Casete
de Calibración de tHb en una forma similar a como lo hacen otros instrumentos que miden
ópticamente la tHb y/o los derivados de la hemoglobina. La calibración de tHb verifica la óptica
y la electrónica de medición y corrige cualquier deriva potencial. El OPTI CCA-TS dispone de
una segunda opción para la calibración de tHb. La opción HbCal – UltimaSangre permite
correlacionar el OPTI CCA-TS con otros métodos de medición de tHb. Cuando se mide la
UltimaSangre, el OPTI CCA-TS compensa cualquier desplazamiento de medición, permitiendo
que las medidas que se realicen de ahí en adelante, correspondan a las de un instrumento de
referencia. Por más información, incluyendo instrucciones detalladas sobre las opciones de
calibración de tHb, vea la Sección 6.3 Mantenimiento Trimestral en éste manual.
Manual de Operación - Analizador de Cuidado Crítico OPTI CCA-TS
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