Linealidad - OPTIMedical OPTI CCA-TS Manual De Operación

METODOLOGÍA

Linealidad

Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del OPTI CCA-TS ha sido establecida contra
métodos o materiales de referencia. La linealidad para el pH en sangre entera fue establecida mediante la
medición de muestras de sangre tonometradas a diversos valores de CO
de pH/Gases en Sangre AVL 995 normalizado con tampones de pH respecto al N.I.S.T., en tres
Analizadores OPTI CCA-TS.
La linealidad para PCO
entera, tonometradas con gases de CO
fabricante como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores OPTI CCA-TS.
La linealidad para la determinación de sodio, cloro, calcio y glucosa se establece mediante soluciones
acuosas de referencia N.I.S.T. (Sodio
gravimétricamente preparadas, y mediante medición de electrolitos en suero humano en el producto de
referencia patrón 956a N.I.S.T. (Sodio
en suero se establece mediante el producto patrón de referencia 965 glucosa N.I.S.T. en suero humano
congelado (Glucosa
NIST
(Cloruro ).
CL
La linealidad de BUN (urea) se determina con suero humano N.I.S.T. SRM909b.
La linealidad del contenido total de hemoglobina fue determinada contra determinaciones fotométricas de
.
cianometahemoglobina
No existen métodos estándar para la medición de la saturación de hemoglobina con oxígeno.
á
Par metro
pH
PCO2
PO2
Sodio
ST
Potasio
ST
Cloruro
ST
Calcio ionizado
ST
Sodio
NIST
Potasio
NIST
Calcio ionizado
NIST
Cloruro
CL
Glucosa mg/dL
ST
Glucosa mmol/l
ST
18
NCCLS. Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood – 2nd
Edition; Approved Standard. NCCLS document H15-A2. NCCLS, Villanova, PA, 1994.
19
El modelo de ecuación usado para la regresión estadística es: [resultado del Analizador OPTI] = pendiente(m)
[resultado del método comparativo] + intercepción (b).
hh
y PO ha sido establecida contra valores determinados con muestras de sangre
2 2
y O gravimétricamente preparados, certificados por el
2 2
, Potasio
ST ST
, Potasio
NIST
). La linealidad del cloro en suero se establece mediante clorurometría
18
19
Pendiente
1,0174
0,9681
0,9844
0,9788
0,9964
1,0076
1,0022
1,0172
0,9723
0,9938
1,0064
0,9874
0,9874
Manual de Operación – Analizador de Cuidado Crítico OPTI CCA-TS
2
, Cloruro , Calcio ionizado
ST
y Calcio ionizado
NIST
Coeficiente
Intercepción Correlación
-0,1099 0,99972
2,148 0,99967
1,864 0,99974
2,456 0,99911
0,116 0,99893
-0,56 0,99984
-0,0025 0,99983
3,244 0,99957
0,135 0,99956
0,0081 0,99843
-2,44 0,99823
3,26 0,9959
0,181 0,9959
, y medidas con un Analizador
, Glucosa ),
ST ST
). La linealidad de la glucosa
NIST
Sy*x Rango
0,006 6,85 – 7,67
1,53 11 - 201
4,52 21 – 500
1,32 104 – 188
0,14 1,0 – 9,0
0,68 58 - 160
0,017 0,2 - 3,0
0,55 121 – 161
0,05 2,0 – 6,0
0,016 1,07 - 1,71
1,66 74 - 142
7,57 30 - 400
0,420 1,6 - 23,0
n
81
81
68
30
30
15
24
18
18
12
16
126
126