Generalidades Del Control De Calidad Interno (Qcs); Programas De Evaluación Externa De Calidad - OPTIMedical OPTI CCA-TS Manual De Operación

4 CALIBRACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno
El objetivo de un programa de Control de Calidad es asegurar que los resultados de las muestras
de pacientes sean fiables, dentro de los rangos clínicamente significativos de todos los
parámetros medidos. El programa debe contemplar el proceso total, incluyendo la recolección de
la muestra, la medición y el análisis de los resultados, su informe e interpretación, y la
preparación del personal involucrado en todos estos procesos.
Un programa de Control de Calidad para análisis de gases en sangre/pH incluye el análisis de
materiales de control, con valores o rangos de valores esperados, y la comparación de los
resultados del analizado con dichos valores. Este programa permite que se evalúe y documente el
desempeño analítico del laboratorio.
Un programa de Control de Calidad efectivo, debería incluir:
•
Evaluación de la precisión sobre el rango analítico entero.
•
Evaluación de tipos de fallas (errores) y sus efectos, y formas de manejarlos a lo
largo de todo el proceso.
•
Cálculos estadísticos sencillos, que constituyan un medio de evaluar la precisión.
•
Tablas y gráficos de control que contengan límites de alerta, para asistir al personal
en la evaluación de resultados.
•
Directivas claras, para asistir al personal en determinar si los resultados de paciente
son aceptables.
•
Conjunto de acciones correctivas, claras, para ser tomadas en situaciones "fuera de
control".
4.3 Programas de Evaluación externa de Calidad
Estos programas complementan al programa de Control de Calidad interno descrito y se han
convertido en una parte integral de un programa completo de Aseguramiento de la Calidad de
Laboratorios. El análisis de muestras desconocidas evalúa por experiencia previa, que los
resultados no tengan desplazamientos o tendencias. Estos estudios expanden sus pruebas de
Control de Calidad, al proporcionar muestras con diferentes niveles de analitos, que aquéllos
medidos en el programa de pruebas diarias.
El desempeño relativo de las mediciones de cada laboratorio participante en un estudio de
calidad, se determina por comparación de los resultados obtenidos, con los de un grupo grande y
significativo de laboratorios, que usan instrumentación similar o del mismo tipo.
ATENCIÓN: Para el OPTI CCA-TS, use material de evaluación que sea transparente. No use
La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO (Comisión
Conjunta de Acreditación de Organizaciones del Cuidado de la Salud) ha publicado un protocolo
para establecer un Programa de aseguramiento de la Calidad. La Health Care Financing
Administration, HCFA (Administración Financiadora del Cuidado de la Salud) y el Clinical and
Laboratory Standards Institute, (CLSI, antiguamente NCCLS) han publicado estándares para
aseguramiento de la Calidad de laboratorios médicos.
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materiales que tengan colorantes o emulsiones.
Manual de Operación - Analizador de Cuidado Crítico OPTI CCA-TS
(QCS)